國家計生委在京舉行例行新聞發(fā)布會，對于今年人們關(guān)心的藥品更新?lián)Q代，廉價藥越來越少的問題，衛(wèi)計委科教司副司長王辰介紹，目前新藥研發(fā)取得顯著成果，針對重大疾病研制出了一批質(zhì)優(yōu)價廉的新藥，在部分領(lǐng)域打破了國外藥物市場壟斷或者填補(bǔ)了國內(nèi)的空白。 

國內(nèi)藥品行業(yè)面臨著種種困境，這是一個不爭的事實(shí)。但是在國家大力支持的力度下，更多的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)選擇了研發(fā)新藥。新藥專項(xiàng)實(shí)施近五年以來，對推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展產(chǎn)生了良好的促進(jìn)作用，我國的新藥研發(fā)也是取得諸多進(jìn)展。

新藥研發(fā)突出需求導(dǎo)向 為服務(wù)醫(yī)改和保障民生提供支撐

據(jù)衛(wèi)計委科教司副司長王辰介紹，新藥研發(fā)取得顯著成果。針對重大疾病研制出了一批質(zhì)優(yōu)價廉的新藥，包括一共獲得了新藥證書82件、臨床批件118件，在部分領(lǐng)域打破了國外藥物市場壟斷或者填補(bǔ)了國內(nèi)的空白。比如研發(fā)的治療肺癌的鹽酸?？颂婺?，還有治療腦血管病的丁苯酞注射劑等17個創(chuàng)新或技術(shù)改造品種，治療患者已超過3500萬，為滿足臨床需求作出重要貢獻(xiàn)，而且取得了良好的治療效果。

另外，新藥專項(xiàng)支持超過了15.3%國家基本藥物進(jìn)行技術(shù)改造。也就是說，國家基本用藥里面有15.3%是由新藥專項(xiàng)支持了技術(shù)改造，有效提升了產(chǎn)品質(zhì)量，并且降低了生產(chǎn)成本，為實(shí)施基本藥物政策提供了關(guān)鍵性的保障。

乙肝免疫、病毒檢測技術(shù)顯著提高

王辰表示，重大傳染病防治水平顯著提升。在乙肝方面，傳染病專項(xiàng)研制成功了60微克乙肝疫苗，取得了比較滿意的免疫的效果；對艾滋病病毒檢測窗口由過去的3-4周縮短到2周以內(nèi)，可以早期檢測出艾滋病感染者，避免在窗口期造成對艾滋病的傳播。對感染者實(shí)施早期的抗病毒藥物治療，使艾滋病新發(fā)感染病降低了67%；通過聯(lián)合治療使艾滋病實(shí)現(xiàn)功能性治愈目標(biāo)成為可能。在結(jié)核病的領(lǐng)域，對痰液中結(jié)核分質(zhì)桿菌的檢測率由25%提高到45%以上。另外，拉米夫定、阿德福韋酯等重大傳染病防治藥物順利通過技術(shù)改造和國產(chǎn)化研制，而且部分艾滋病二線治療藥物仿制創(chuàng)新進(jìn)展順利，一批創(chuàng)新藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床研究。

此外，重大突發(fā)急性傳染病防控能力顯著增強(qiáng)。初步建立了具有國際先進(jìn)水平的病原體組合的篩查技術(shù)體系，這個體系具備能夠在80小時之內(nèi)初步辨別出3000多種病原體的能力。對于某些感染性疾病尤其不明原因的感染性疾病病人甄別起到很重要的科技支撐作用。在全國范圍內(nèi)初步建立跨區(qū)域、跨系統(tǒng)的傳染病病原監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，涵蓋12個核心監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室，90個區(qū)域性監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室，290多家監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院。我們在國際上還率先研制成功了甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗和腸道病毒71型疫苗。

推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展 制藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng)

在新藥專項(xiàng)的支持下，近5年來，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值平均增速20.1%，位居全國工業(yè)增速的首位，應(yīng)該說，新藥專項(xiàng)對我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用提供了重要的科技支撐。比如恒瑞等一批企業(yè)初步形成了自主創(chuàng)新能力，華海等一批企業(yè)多個制劑通過了國際認(rèn)證，初步實(shí)現(xiàn)了高端制劑國際化的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。在專項(xiàng)支持下，為我國制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益800多億元，帶動超過千億元的各類投入，有效促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和地方經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型升級。

這一點(diǎn)不僅僅是產(chǎn)生于具體的產(chǎn)品，更重要的是通過新藥專項(xiàng)的實(shí)施對我們國家新藥的原創(chuàng)和研發(fā)能力有一個大的促進(jìn)。我們國家在創(chuàng)新體系上、知識創(chuàng)新體系是以科研院所和高校為主體，在技術(shù)創(chuàng)新方面越來越強(qiáng)調(diào)以企業(yè)作為創(chuàng)新主體，新藥專項(xiàng)尤其強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)。

在新藥專項(xiàng)實(shí)施過程中，促進(jìn)了以高校和科研院所為主體的知識創(chuàng)新體系建設(shè)，也促進(jìn)了以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)建設(shè)，使這些體系建設(shè)得到了持續(xù)加強(qiáng)。像中科院上海藥物所等8家藥物安全評價技術(shù)平臺獲得國際經(jīng)合組織等國際認(rèn)證。中國食品藥品檢定研究院獲得了世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)的發(fā)展中國家首個生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價合作中心。國家流感中心成為發(fā)展中國家唯一的世界衛(wèi)生組織流感參比實(shí)驗(yàn)室，國家化合物樣本庫存總量達(dá)到173萬個，規(guī)模居亞洲首位。

可以看到，很多企業(yè)在新藥專項(xiàng)實(shí)施后，研發(fā)方面投入明顯增高。另外，在人才的凝聚上更加關(guān)注，這樣企業(yè)里邊就凝聚了一大批具原創(chuàng)型研發(fā)能力的人才，對提升企業(yè)創(chuàng)新能力發(fā)揮了很大作用。