“浙江祭出‘納入目錄+按采購金額降價+重點監(jiān)控’的組合拳，藥企產(chǎn)品即使進(jìn)入清單，主管部門依然有很大主動權(quán)”

近日浙江下發(fā)了《浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實施方案》和《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單（暫定）》，在業(yè)界一片訝異中，該省基藥加速推進(jìn)。

據(jù)記者觀察，雖然實施方案總體上沒有大的變化，但增強醫(yī)院參與、帶量采購等字眼被刪除。同時上述清單定性為“常用藥品清單”而非“基藥增補目錄”，原增補目錄停止使用。清單包含化學(xué)藥176種、中成藥116種，外資廠家的獨家品規(guī)、抗菌藥物和獨家品種均超乎業(yè)界預(yù)料。

按照上一輪招標(biāo)經(jīng)驗，獨家品種在各地都獲得了超常規(guī)的成功，但值得關(guān)注的是，盡管本次浙江也納入了眾多獨家品種，但在系列政策設(shè)計框架下，主管部門仍有很大的主動權(quán)，獨家品種話語權(quán)能否延續(xù)需再觀察。

“豪門”聚會

記者留意到，《實施方案》的正式文件與征求意見稿沒有大的差異。按照方案，浙江第一批藥品采購要參考省內(nèi)中標(biāo)交易價、六省最低價，還要根據(jù)類別和原來中標(biāo)與否制定不同參考價，再結(jié)合上一輪采購前200名的不同名次額外降2%~8%的比例，原基藥品種最高降5%，新進(jìn)浙江基藥最高降15%，非主流藥品最高降18%。對低價藥、其余基藥品種則不設(shè)降價幅度，反映出浙江對基藥產(chǎn)品尤其是采購金額較大的產(chǎn)品嚴(yán)格實施分類采購、量價掛鉤的大原則。

而在招標(biāo)設(shè)計上，允許最多8個產(chǎn)品中標(biāo)，放低門檻的同時又增強競爭力度。對基藥、低價藥、供應(yīng)緊張的藥品和非主流品種四大類品種進(jìn)行分類招標(biāo)，延續(xù)傳統(tǒng)的“雙信封”標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量分占60%，價格分占40%。

更值得關(guān)注的是，記者粗略統(tǒng)計浙江本次公布的清單及上一版基藥增補目錄發(fā)現(xiàn)，清單新增中藥品種近70種，過半為中藥獨家。按照文件，清單執(zhí)行后，上一輪浙江基藥增補目錄將停用。

浙江上一輪增補目錄并未包含中藥注射液，而本次清單新增9種，包括康緣藥業(yè)的熱毒寧注射液，上海凱寶的痰熱清注射液，華潤三九的參附注射液，廣州方正藥業(yè)的喘可治注射液，濟民可信、大理藥業(yè)、天地藥業(yè)等廠家的醒腦靜注射液，長白山制藥的康艾注射液，康萊特的康萊特注射液，步長制藥的丹紅注射液以及多家企業(yè)生產(chǎn)的黃芪注射液。此外，新增的獨家中藥品規(guī)還包括華東醫(yī)藥的百令膠囊、云南白藥的宮血寧膠囊、華潤三九的壯骨關(guān)節(jié)膠囊、康恩貝的可達(dá)靈片等。

化學(xué)藥品方面，氨氯地平阿托伐他汀、布地奈德福莫特羅、復(fù)方曲安奈德、氟哌噻噸美利曲辛、厄貝沙坦氫氯噻嗪等復(fù)方制劑，以及枯草桿菌二聯(lián)活菌、草木犀流浸液等均為獨家產(chǎn)品。新增化藥中，神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等類別的用藥增加明顯。

耐人尋味的是，上述清單公布前兩周，國家衛(wèi)計委下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》，要求嚴(yán)控各地基藥增補。隨后四川下發(fā)增補目錄，與當(dāng)?shù)厣弦话婊幵鲅a品種基本無變化。盡管本次浙江的文件命名為“常用藥清單”，但業(yè)內(nèi)均理解其與地方增補目錄使用無差異。

另值得一提的是，浙江近期在招標(biāo)和醫(yī)改方面同時有了較大推進(jìn)，包括對各級醫(yī)院要求不低的基藥使用比例、分級診療等。

妥協(xié)還是“鴻門宴”

相較上一版基藥增補目錄，浙江這份清單的獨家品種大增，但9種中藥注射劑產(chǎn)品均在“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“#”號，即表示該藥品列入重點監(jiān)控，其使用實行“動態(tài)監(jiān)控、超常預(yù)警”。同樣納入重點監(jiān)控范圍的還有頭孢替安、頭孢他美酯、拉氧頭孢、頭孢西丁和異帕米星5個抗菌藥品種。

實際上，浙江省從2013年底的基藥增補摸底至今，曾在增補產(chǎn)品醫(yī)院推薦、增補品種遴選標(biāo)準(zhǔn)等方面多次強調(diào)中藥注射劑、獨家品種等敏感品種不得推薦。期間，記者采訪多位浙江藥企人士均表示，主管部門對這些品種的態(tài)度堅決而謹(jǐn)慎，同時也面臨巨大壓力，故此也曾多次開會討論。

因此，本次公布的浙江清單給出的品種雖然讓人有些大跌眼鏡，但也在預(yù)料之中。“實施方案征求意見時，在對中藥注射劑及抗菌藥物等的限價作出如此詳明的設(shè)計開始，某種程度上已是一種妥協(xié)。”浙江某藥企政府事務(wù)總監(jiān)指出，但這并不意味著主管部門態(tài)度的轉(zhuǎn)變。

這位總監(jiān)進(jìn)一步解釋道，迫于外部壓力以及基藥在二三級醫(yī)療機構(gòu)確實有臨床需求，浙江作為經(jīng)濟發(fā)展水平較高的省份，將中藥注射劑及其他獨家品種納入使用范圍是有必要的，但政府同時迫切要求對議價能力極強的獨家品種進(jìn)行降價，還要防范這些品種無序使用，因此實施方案中有了“納入目錄+按采購金額降價+重點監(jiān)控”的組合拳。

“這意味著，即使進(jìn)入清單，主管部門依然擁有很大主動權(quán)。”上述人士如是指出。

杭州維吉醫(yī)藥負(fù)責(zé)人對此表示認(rèn)同，其認(rèn)為，按照目前整個控費的預(yù)期及規(guī)范合理用藥的引導(dǎo)，“動態(tài)監(jiān)控、超常預(yù)警”必定是動真格的。隨著平臺數(shù)據(jù)化、醫(yī)療機構(gòu)信息化管理鏈接共享的完善，后期用藥監(jiān)管在技術(shù)上容易解決，值得關(guān)注。

另據(jù)了解，本次新增品種中，痰熱清注射液、熱毒寧注射液、百令膠囊等產(chǎn)品系浙江2013年配送金額前200位品種。