9月19日，中國(guó)開出了中國(guó)制藥史上最大的一張罰單：30億元人民幣（約合4.83億美元）。這張罰單一出，業(yè)界人士表情各異，有的認(rèn)為罰單太重，有的認(rèn)為罰單太輕。罰單從來都不是規(guī)范行業(yè)的唯一武器。但在一些案件上的重罰，往往體現(xiàn)了執(zhí)法者的態(tài)度：有些事情確實(shí)更加不可原諒。值此GSK案落定之際，讓我們一起回顧國(guó)外制藥企業(yè)被罰的前五大原因。

9月19日，中國(guó)開出了中國(guó)制藥史上最大的一張罰單：30億元人民幣（約合4.83億美元），并對(duì)GSK中國(guó)涉案的數(shù)位高管處以二至四年（均有緩刑）的徒刑，為拖冗達(dá)一年之久的GSK中國(guó)商業(yè)賄賂丑聞案劃上局點(diǎn)。這張罰單一出，業(yè)界人士表情各異，有的認(rèn)為罰單太重，有的認(rèn)為罰單太輕。那么到底重不重？

7億美元再往下數(shù)罰單就太多了，也就是GSK這張罰單遠(yuǎn)遠(yuǎn)排不進(jìn)罰單金額巨大的排行榜。罰單從來都不是規(guī)范行業(yè)的唯一武器。但在一些案件上的重罰，往往體現(xiàn)了執(zhí)法者的態(tài)度：有些事情確實(shí)更加不可原諒。值此GSK案落定之際，讓我們一起回顧國(guó)外制藥企業(yè)被罰的前五大原因。

NO.1

銷毀不良反應(yīng)信息，特別是不良反應(yīng)后果嚴(yán)重

2014年9月，武田和禮來確認(rèn)領(lǐng)到了制藥行業(yè)史上的最大罰單。罰單由兩部分組成：其中，針對(duì)原告的補(bǔ)償性罰款為1500萬美元、而懲罰性賠償金則飆到了90億美元（其中武田60億美元，禮來30億美元）。

一般來說，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)公告并退市的企業(yè)是不必受到如此嚴(yán)重的懲罰性賠款的，然而本案的關(guān)鍵在于：武田明知不良反應(yīng)而不報(bào)。據(jù)美國(guó)律所消息，法院找到了武田曾銷毀艾可拓（Actos）可導(dǎo)致膀胱癌的關(guān)鍵證據(jù)，這也成為該案從重處罰的原因之一。

NO.2

召回不及時(shí)，影響受眾廣泛

2013年11月，強(qiáng)生DePuy骨科單元的ARS髖關(guān)節(jié)植入物被7500余名患者起訴，預(yù)計(jì)將支付逾40億美元的民事賠償。這是制藥企業(yè)歷史上第二大的罰單，當(dāng)然它剛被開出的時(shí)候，業(yè)界也是一片驚呼，并認(rèn)為這一紀(jì)錄可能會(huì)被保持一段時(shí)間。沒有想到……

FDA表示，該金屬植入物比傳統(tǒng)的髖關(guān)節(jié)植入物更耐用，但所有的金屬植入物可能會(huì)脫落金屬碎片，潛在地破壞骨骼和軟組織。

事實(shí)上，強(qiáng)生在2010年就啟動(dòng)了召回，但約12%的植入物需要在5年后替換，補(bǔ)救顯得格外困難。

NO.3

超適應(yīng)證使用

NO.4

賄賂醫(yī)生、藥師

在眾多罰單中，制藥企業(yè)因超適應(yīng)癥推廣產(chǎn)品而被開罰單的情況最為普遍，而且往往，推動(dòng)藥品超適應(yīng)癥使用的背后，都存在著企業(yè)對(duì)醫(yī)生或者藥師的賄賂。因此，我們將這兩個(gè)原因放到一起。

2012年7月，葛蘭素史克支付30億美元罰金，與美國(guó)政府、州政府及哥倫比亞特區(qū)達(dá)成和解協(xié)議，了結(jié)美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)指控其不擇手段進(jìn)行欺詐營(yíng)銷的指控。這是史上第三大的罰單。

具體指控內(nèi)容包括：非法銷售和推廣安非他酮和帕羅西汀兩款藥物，涉嫌向FDA隱瞞明星藥品文迪雅的臨床數(shù)據(jù)；此外，美國(guó)司法部提交的法庭文件稱，葛蘭素史克“將現(xiàn)金賄賂偽裝成咨詢費(fèi)、高價(jià)餐費(fèi)、周末休閑活動(dòng)開支和奢侈娛樂活動(dòng)開支”。上述違法行為共被處罰金10億美元，另外20億美元?jiǎng)t用來了結(jié)非法銷售引發(fā)的民事訴訟。

2009年9月，輝瑞公司因超適應(yīng)癥推廣13種產(chǎn)品收到23億美元的罰單。司法部表示，輝瑞的市場(chǎng)推廣部門和銷售部門宣稱伐地考昔可以治療急性疼痛、手術(shù)疼痛等，這些功效都屬于美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)藥物適用范圍之外的用途；此外，輝瑞還采取邀請(qǐng)度假、打高爾夫等行賄醫(yī)生的不當(dāng)方式進(jìn)行促銷，并發(fā)表有關(guān)伐地考昔安全性和有效性的錯(cuò)誤及誤導(dǎo)性聲明。值得一提的是，這些罰金中，有13億美元屬于刑事罰款，而10美金則用于民事賠償。

NO.5

故意欺騙支付方

2012年4月，強(qiáng)生因非法銷售精神類藥物被罰款12.5億美元。這筆罰金的額度在跨國(guó)藥企歷來罰金排行榜中雖然只能排到第9位，但其主要因欺騙支付方而具有代表性。

陪審團(tuán)指出，強(qiáng)生公司及其楊森業(yè)務(wù)部門在2003年向全美超過6000名醫(yī)生發(fā)出了信件用于推銷維思通，并稱這種藥物相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的其他產(chǎn)品更安全，此舉使得健保項(xiàng)目Medicaid監(jiān)管機(jī)構(gòu)為維思通的采購(gòu)支付過高費(fèi)用。