為國(guó)家層面的首部規(guī)范中醫(yī)、中藥的法律，《中醫(yī)藥法》的立法工作一直備受各界關(guān)注。

11月5日，記者在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)的“衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上了解到，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在加快推進(jìn)《中醫(yī)藥法》的立法工作，目前《中醫(yī)藥法(征求意見(jiàn)稿)》已經(jīng)完成公開(kāi)征求意見(jiàn)，國(guó)務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見(jiàn)匯總，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)一步對(duì)草案修訂完善。但何時(shí)出臺(tái)，目前官方尚沒(méi)有確切的時(shí)間表。

出臺(tái)在即

隨著國(guó)家衛(wèi)計(jì)委穩(wěn)步推進(jìn)衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域重點(diǎn)立法項(xiàng)目，《中醫(yī)藥法》的立法進(jìn)展又進(jìn)入公眾視野。

“國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在著力推進(jìn)《中醫(yī)藥法》的立法工作。”11月5日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委法制司副司長(zhǎng)趙寧在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委舉行的“衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上表示，《征求意見(jiàn)稿》已經(jīng)于今年7月向全社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，目前國(guó)務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求到的意見(jiàn)匯總，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)一步對(duì)草案修訂完善。

這意味著，從最初醞釀到公開(kāi)征求意見(jiàn)，歷經(jīng)30年，《中醫(yī)藥法》終將出臺(tái)。

而中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮11月6日在接受記者采訪時(shí)表示，《中醫(yī)藥法》很快將進(jìn)入國(guó)務(wù)院上會(huì)討論階段，后轉(zhuǎn)到全國(guó)人大。

《征求意見(jiàn)稿》包括總則、中醫(yī)藥服務(wù)、中藥發(fā)展、人才培養(yǎng)、繼承創(chuàng)新與文化傳播、保障措施、法律責(zé)任、附則等八部分內(nèi)容，全文共5800余字。其中，每年10月11日確定為“中醫(yī)藥日”。

《中醫(yī)藥法》可以稱作一部“懷胎”已久的法律，自1983年由已故著名中醫(yī)學(xué)家、中國(guó)工程院院士董建華等全國(guó)人大代表首次提出到2008年被列入十一屆全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃，歷時(shí)25年。

2011年年底，原衛(wèi)生部起草的《中醫(yī)藥法(草案送審稿)》送交國(guó)務(wù)院法制辦，但由于社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥立法存在巨大爭(zhēng)議，原計(jì)劃在2011年制定完畢并實(shí)施的《中醫(yī)藥法》，并未如期出臺(tái)。

此后，國(guó)務(wù)院法制辦公室經(jīng)征求有關(guān)方面意見(jiàn)及多次調(diào)研，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)送審稿進(jìn)行了認(rèn)真研究修改，形成了《征求意見(jiàn)稿》。

而早在2007年，《中醫(yī)藥法(草擬稿)》起草工作就已完成，并列入政府立法工作計(jì)劃。

事實(shí)上，在世界范圍內(nèi)，各國(guó)針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律保護(hù)已經(jīng)相當(dāng)普遍。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前世界上已有54個(gè)國(guó)家制定了與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)的法案，有92個(gè)國(guó)家頒布了草藥相關(guān)法案，做到了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)單獨(dú)立法管理。

“中醫(yī)藥在中國(guó)有幾千年的歷史，老百姓比較接受，中醫(yī)藥保健知識(shí)很有效，中醫(yī)藥立法與繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，維護(hù)公眾健康的目的是一致的。”張伯禮說(shuō)。

張伯禮認(rèn)為，中醫(yī)藥立法有利于醫(yī)改，通過(guò)不得病，少得病，醫(yī)療費(fèi)用總體降低;中西醫(yī)并重列入法律，明確提出來(lái)尊重中醫(yī)自身的特點(diǎn)和規(guī)律進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)，這對(duì)維護(hù)公眾健康是有好處的。

不過(guò)，中國(guó)醫(yī)藥(13.29, -0.23, -1.70%)企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為，《中醫(yī)藥法》應(yīng)該作為《藥品管理法》的一部分。他透露，《藥品管理法》的修訂于去年啟動(dòng)，目前起草修訂稿的工作已近完成，由國(guó)家食藥監(jiān)局牽頭，清華大學(xué)法學(xué)院、南京藥科大學(xué)兩個(gè)單位負(fù)責(zé)執(zhí)筆。于明德預(yù)計(jì)，修訂方案將于明年報(bào)送國(guó)務(wù)院。

記者注意到，《征求意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào)地方中醫(yī)藥主管部門在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的作用，提出縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作;縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)藥工作協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌解決中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題。

政府力推

相比已經(jīng)發(fā)展相當(dāng)成熟的西藥產(chǎn)業(yè)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭十分迅猛。

據(jù)華泰聯(lián)合證券提供的研究數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中醫(yī)行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長(zhǎng)率為24%，超過(guò)行業(yè)均值23.52%;中醫(yī)院就診患者增速保持在9%~10%水平，高于綜合醫(yī)院;中醫(yī)院病床使用率也從2005 年的65%快速上升至2009年81.58%;中醫(yī)藥行業(yè)收入約占我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總收入的30%。但相比西藥，中藥研發(fā)投入、創(chuàng)新不足的問(wèn)題卻長(zhǎng)期困然行業(yè)發(fā)展。

“過(guò)去國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的支持是不夠的，尤其是新藥研制開(kāi)發(fā)上，這也是中藥被大量積壓的原因。無(wú)論是資金還是政策上，未來(lái)國(guó)家都應(yīng)該給予更多支持。”四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理劉漢軍坦言。

有數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)中成藥生產(chǎn)企業(yè)有2300多家，在產(chǎn)中成藥品種4000余種，平均一家企業(yè)不到兩個(gè)品種。且多年來(lái)，創(chuàng)新中藥品種少，重大突破寥寥。

此外，我國(guó)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)投入產(chǎn)出回報(bào)明顯偏低，使得中藥創(chuàng)新動(dòng)力不足，因此，價(jià)格成為市場(chǎng)發(fā)展的最重要手段，容易造成藥品質(zhì)量下降。

“十多年來(lái)，世界范圍內(nèi)對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)可度提高，科研項(xiàng)目漸多，投入增大，對(duì)我國(guó)中藥創(chuàng)新和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成壓力。”閆希軍表示。

在此背景下，加大中藥創(chuàng)新的投入與支持顯得尤為重要。針對(duì)于此，《征求意見(jiàn)稿》明確，國(guó)家鼓勵(lì)中藥新藥研制與生產(chǎn)，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效的中藥新藥研發(fā)。

此外，縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥科研納入科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，多渠道投入資金，加強(qiáng)和促進(jìn)中醫(yī)藥科研工作。

目前，國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的支持涉及多個(gè)項(xiàng)目，比如有重點(diǎn)項(xiàng)目，有攻關(guān)項(xiàng)目，還有產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等，按照不同的項(xiàng)目，所撥的款項(xiàng)多少不一，最多的也有投入達(dá)幾千萬(wàn)元的大項(xiàng)目。如果比起西藥研發(fā)來(lái)，中藥研發(fā)所涉及的投入少得太多。

雖然《征求意見(jiàn)稿》中并未對(duì)中藥研發(fā)與創(chuàng)新的投入有量化指標(biāo)，但張伯禮認(rèn)為，由于每年國(guó)家的預(yù)算都不一樣，所以立法的角度更強(qiáng)調(diào)政策的傾斜與支持。

體系建立

值得一提的是，《征求意見(jiàn)稿》明確提出了中藥飲片、診療項(xiàng)目、中成藥等納入醫(yī)保的問(wèn)題。

《征求意見(jiàn)稿》第59條稱，縣級(jí)以上地方人民政府社會(huì)保險(xiǎn)行政部門應(yīng)當(dāng)將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付。

而在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，加大醫(yī)保政策扶持力度，也是加快我國(guó)自主創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化的一個(gè)路徑。

全國(guó)人大代表、神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江曾建議，要發(fā)揮國(guó)家醫(yī)保政策對(duì)藥企創(chuàng)新的促進(jìn)機(jī)制，將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國(guó)家醫(yī)保目錄。同時(shí)，縮短國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整周期，兩年調(diào)整一次，并探索動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

“任何一個(gè)企業(yè)都要靠品種、質(zhì)量打開(kāi)市場(chǎng)。將中藥納入醫(yī)保和國(guó)家基本藥物，《中醫(yī)藥法》使之在制度上有了保證。”張伯禮表示。

2009年，我國(guó)首次將中藥飲片納入國(guó)家基本藥物。

《中醫(yī)藥法》立法，近些年在學(xué)界業(yè)界的呼聲越來(lái)越高。從全國(guó)“兩會(huì)”代表、委員的議案提案看，不少人持續(xù)呼吁中醫(yī)藥盡早立法，以厘清中醫(yī)藥的管理體制，扶持中醫(yī)藥發(fā)展。然而，與此同時(shí)，反對(duì)中醫(yī)的聲音也此起彼伏。

“中醫(yī)經(jīng)過(guò)了幾千年的論證，現(xiàn)在對(duì)中醫(yī)的反對(duì)聲大，其中一個(gè)原因是，中醫(yī)被中藥害了。”劉漢軍向記者表示，當(dāng)前中醫(yī)中藥市場(chǎng)混亂，尤其是中藥飲片市場(chǎng)，必須得通過(guò)立法來(lái)規(guī)范管理。

記者注意到，《征求意見(jiàn)稿》用了大量篇幅明確了中藥發(fā)展，而這些條款也正是針對(duì)長(zhǎng)期以來(lái)中藥發(fā)展中存在的諸多問(wèn)題提出的。

“中藥材目前是按照農(nóng)副產(chǎn)品進(jìn)行管理的，管理不嚴(yán)格，導(dǎo)致大量摻雜使假的情況出現(xiàn)。而飲片的種植、采摘、炮制、流通等環(huán)節(jié)都有問(wèn)題，如農(nóng)藥殘留問(wèn)題、采摘的時(shí)機(jī)等。”劉漢軍說(shuō)。

此前，同仁堂中藥兩年八上問(wèn)題榜，原因就是農(nóng)藥殘留屢遭曝光。

《征求意見(jiàn)稿》指出，國(guó)家保護(hù)藥用野生動(dòng)植物資源，鼓勵(lì)藥用野生動(dòng)植物實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖;國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量;國(guó)家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育、良種繁育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)識(shí)產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。

此外，國(guó)家保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn)，鼓勵(lì)應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥。采集、貯存中藥材以及對(duì)中藥材進(jìn)行初加工，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

劉漢軍認(rèn)為，上述條款若落實(shí)，將可以提升中藥材的質(zhì)量，中藥企業(yè)也才會(huì)在此過(guò)程中優(yōu)勝劣汰，而行業(yè)格局將會(huì)發(fā)生巨變。