除了電子監(jiān)管引發(fā)了熱議。那么，在1號(hào)文件之后，還有哪些重大導(dǎo)向值得我們期待呢？我想，無(wú)外乎下面幾張大牌：

●藥品注冊(cè)與審評(píng)改革方案

●處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售清單

●2015版藥典頒布實(shí)施

無(wú)疑，上面的三件事都是行業(yè)高度關(guān)注的東西，聽(tīng)9道消息販子說(shuō)，這些政策都可能在1月份出臺(tái)。但是從重要性、緊迫性角度來(lái)看，藥品注冊(cè)及審評(píng)改革方案是當(dāng)之無(wú)愧的頭等大事。說(shuō)實(shí)話(huà)，我還沒(méi)有看到任何改變的動(dòng)作，至于新招了10名審評(píng)人員，也是杯水車(chē)薪的。但是，你別忘了，藥品價(jià)格改革文案也是超出你預(yù)期飛來(lái)的，政策出臺(tái)前后的現(xiàn)實(shí)場(chǎng)景是這樣的：政策出臺(tái)之前，大部分人在罵；政策出臺(tái)之后，大部分人先叫好后發(fā)慌，一部分人還是在罵。

對(duì)于藥品注冊(cè)及審評(píng)改革方案的出臺(tái)，我估計(jì)還會(huì)重演一遍這些場(chǎng)景。索性，咱來(lái)個(gè)投票吧，請(qǐng)說(shuō)實(shí)話(huà)，說(shuō)得好都不發(fā)獎(jiǎng)杯，更犯不著說(shuō)慌，是不？如果藥品注冊(cè)改革方案出臺(tái)，你是否已有提前準(zhǔn)備？

下面說(shuō)我的觀(guān)點(diǎn)。我認(rèn)為，中國(guó)政府對(duì)美國(guó)的承諾已經(jīng)揭示了政策必然出臺(tái)，應(yīng)該很快！作為新興大國(guó)，自然會(huì)一言九鼎，三年實(shí)現(xiàn)進(jìn)出平衡、進(jìn)而解決積壓必然能夠落地！不會(huì)是屁話(huà)、不會(huì)是笑話(huà)！本來(lái)，我是非常期望此事能是1號(hào)文的。我們且看文件何時(shí)落地就是！

如果你只是圍觀(guān)，我只能說(shuō)你不是行業(yè)中人。對(duì)研發(fā)人員，審評(píng)提速意味著業(yè)績(jī)?cè)缤瓿?，新產(chǎn)品立項(xiàng)思路要跟上；對(duì)生產(chǎn)人員，早審結(jié)要早做產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備；對(duì)市場(chǎng)人員，早審結(jié)要早做上市計(jì)劃；對(duì)銷(xiāo)售人員，你要多關(guān)注獨(dú)家問(wèn)題，競(jìng)品是不是要一窩蜂地來(lái)了？

我們且都看遠(yuǎn)一步。使用醫(yī)藥魔方藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，我們盤(pán)點(diǎn)一下尚未審結(jié)的品種，看看誰(shuí)家未審結(jié)的數(shù)量最多。如果藥品注冊(cè)真的能夠提速，這些企業(yè)將最先受益！這里埋個(gè)伏筆，本文最后，我會(huì)放出一個(gè)監(jiān)測(cè)神器，希望看文章毛躁的人都別看到這句，哼哼！

不說(shuō)清楚統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，就是干擾數(shù)據(jù)。我們按老習(xí)慣，先公布統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

A、統(tǒng)計(jì)范圍：

（1）截至2015年1月1日，尚未審結(jié)的受理號(hào)；

（2）中藥、生物制品、藥械結(jié)合和輔料的積壓不叫個(gè)事吧，本文僅統(tǒng)計(jì)化藥；

（3）本文僅統(tǒng)計(jì)藥物制劑，剔除原料藥受理號(hào)；

（4）剔除補(bǔ)充申請(qǐng)、復(fù)審、再注冊(cè)等其他情況受理號(hào)，僅保留新藥、仿制、進(jìn)口三種情況。

B、統(tǒng)計(jì)口徑：

（1）考慮到多規(guī)格申報(bào)的問(wèn)題，我們不按受理號(hào)數(shù)量統(tǒng)計(jì)；

（2）按品種數(shù)量來(lái)統(tǒng)計(jì)，對(duì)不同劑型、不同修飾物均按新品種計(jì)算。個(gè)別企業(yè)有時(shí)一次性申報(bào)多種劑型，你揀便宜了，哈哈。

（3）小企業(yè)不易，不鼓勵(lì)巨無(wú)霸。本統(tǒng)計(jì)按企業(yè)法人主體來(lái)單獨(dú)計(jì)算，控股子公司的注冊(cè)品種不進(jìn)行合并報(bào)表。

（4）很多品種為多家聯(lián)合申報(bào)，在統(tǒng)計(jì)時(shí)，我們是拆開(kāi)重復(fù)算帳，即一個(gè)品種會(huì)同時(shí)在多家聯(lián)合申報(bào)公司名下計(jì)數(shù)。舉個(gè)例子：豪森的一些品種是以豪森公司和豪森研究院聯(lián)合申報(bào)的，在統(tǒng)計(jì)中，我們把同一個(gè)品種的計(jì)數(shù)會(huì)同時(shí)算到兩個(gè)主體頭上。因此，豪森公司品種數(shù)量+豪森研究院品種數(shù)量>整個(gè)豪森公司品種數(shù)量。

一、未審結(jié)品種數(shù)量之企業(yè)排行榜

關(guān)心股票投資的朋友，不禁要問(wèn)了。哪些醫(yī)藥上市公司會(huì)受益呢？哈哈，好吧，我沒(méi)有忘記這些朋友。根據(jù)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)庫(kù)，我們整理了受益上市公司（注意：包含參控股子公司，數(shù)量與上一清單自然不同?。┑呐判邪駟?。如下：

如果藥品注冊(cè)與改革方案出臺(tái)，醫(yī)藥股或有一次噴發(fā)。如果賺錢(qián)了，往我擺在路邊的碗里扔幾毛錢(qián)吧。如果賠了，天吶，我壓根不認(rèn)識(shí)你。

二、未審結(jié)低重復(fù)品種之企業(yè)排行榜

未審結(jié)品種數(shù)量多，不等于牛。如果你的品種全在重復(fù)申報(bào)清單中，那么，你的風(fēng)險(xiǎn)自然很大。我們采用一種極端的算法，把但凡進(jìn)入CFDA公示的重復(fù)申報(bào)目錄品種都判個(gè)死刑。進(jìn)而，我們?cè)谏鲜鼋y(tǒng)計(jì)中剔除所有重復(fù)申報(bào)品種，對(duì)剩余品種進(jìn)行重新統(tǒng)計(jì)。結(jié)果如下。

我們且對(duì)排名前5的企業(yè)進(jìn)行一次更深入的分析，表單見(jiàn)下，請(qǐng)各自理解，不多評(píng)論，看不懂就看不懂吧。

同樣，我們也對(duì)上市公司（含參控股公司）進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)。結(jié)果如下：

再次強(qiáng)調(diào)，如果藥品注冊(cè)與改革方案出臺(tái)，醫(yī)藥股或有一次噴發(fā)。如果賺錢(qián)了，往我擺在路邊的碗里扔幾毛錢(qián)吧。如果賠了，天吶，我壓根不認(rèn)識(shí)你。