默沙東宮頸癌疫苗GARDASIL9獲FDA批準(zhǔn)
我們知道疫苗效價越高,免疫效果就越好。目前國際上現(xiàn)有的HPV(人乳頭狀瘤病毒)疫苗佳達修、卉妍康依次是4價疫苗和2價疫苗。上個月,F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)官網(wǎng)宣布:默沙東(在美國和加拿大稱為默克)研發(fā)的GARDASIL9(佳達修,九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批,可預(yù)防約90%宮頸癌及相關(guān)癌癥。
默沙東公司研發(fā)出全球第一個專門針對人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“佳達修”(GARDASIL)是一種4價疫苗,針對HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18這4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是會引起宮頸癌的高危型HPV;并在2006年通過美國食品及藥品管理局(FDA)優(yōu)先審批在美國上市。這種疫苗可預(yù)防70%的宮頸癌。
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科陳志遼副教授介紹,HPV疫苗可防止人體內(nèi)人乳頭狀瘤病毒(HPV)變異。變異的HPV不僅會導(dǎo)致女性患宮頸癌,也可造成其它的生殖系統(tǒng)疾病,對象包括男性,譬如尖銳濕疣是人乳頭瘤病毒的感染,而與男性相關(guān)的癌癥有肛門癌、陰莖癌、前列腺癌等。
不過目前,對HPV疫苗的宣傳以預(yù)防宮頸癌為主,所以HPV疫苗也被百姓稱為“宮頸癌疫苗”。該疫苗上市已有多年,但中國內(nèi)地尚未批準(zhǔn)上市,不少消費者選擇到香港注射預(yù)防。
GARDASIL9批準(zhǔn)適用于9至26歲的女性和9至15歲的男性,以預(yù)防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌,以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。新疫苗有潛力預(yù)防約90%的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌。
相較于第一代GARDASIL疫苗,GARDASIL9增加了31、33、45、52 和58五種病毒亞型,這些病毒引起了約20%的宮頸癌,是此前FDA獲批的HPV病毒疫苗所不能預(yù)防的。
FDA生物制品評估和研究中心主任Karen Midthun博士表示:“疫苗可以降低絕大多數(shù)由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌、生殖器癌和肛門癌的患癌風(fēng)險,是一個至關(guān)重要的公共衛(wèi)生防控手段,GARDASIL9為大眾提供了更好的保護。”
責(zé)任編輯:露兒
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