一年內(nèi)新藥獲批上市的數(shù)量通常被視為藥企生產(chǎn)力的晴雨表，EP Vantage近日對(duì)近5年將新藥推向市場(chǎng)的主要公司進(jìn)行了梳理，并剖析了那些成績(jī)斐然的公司。

分析發(fā)現(xiàn)，默沙東（Merck）憑借著近5年有10個(gè)新藥獲得FDA的上市批準(zhǔn)而獨(dú)占鰲頭；諾華（Novartis）和葛蘭素史克（Glaxosmithkline）各有9個(gè)新藥上市，并列第二。當(dāng)然，并非所有新藥都是這些企業(yè)自己開發(fā)的，也有很多是由其他公司授權(quán)或通過收購(gòu)而獲得的。但無(wú)論這些新藥的來(lái)源是什么，它們?nèi)詣?chuàng)造了巨大的利潤(rùn)。相較之下，賽諾菲（Sanofi）與阿斯利康（Astrazeneca）正處于低產(chǎn)期。

近5年數(shù)據(jù)比拼

該分析整理了2012～2016年經(jīng)FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心（CDER）與生物制品評(píng)價(jià)和研究中心（CBER）批準(zhǔn)上市的新藥，某些血液制品和造影劑未納入。此外，在該分析中，如果某藥在批準(zhǔn)前已被出售或授權(quán)給其他公司，那么收購(gòu)方或被授權(quán)方就被當(dāng)作新藥的原研公司，即使授權(quán)或收購(gòu)活動(dòng)發(fā)生在獲得FDA批準(zhǔn)上市前不久。

例如，優(yōu)卡因（Eucrisa）在FDA批準(zhǔn)其上市前6個(gè)月被賣給了輝瑞（Pfizer），羅氏（Roche）在吡菲尼酮（Esbriet）獲得上市許可前2周收購(gòu)了InterMune 生物制藥公司，因而成為Esbriet的主人。

根據(jù)以上統(tǒng)計(jì)規(guī)則，該分析發(fā)現(xiàn)，在過去5年，默沙東獲批上市的新藥的數(shù)量增長(zhǎng)了一倍。當(dāng)然，這只是一個(gè)簡(jiǎn)單的評(píng)估方法，上市新藥的質(zhì)量比數(shù)量更重要，該分析還重點(diǎn)關(guān)注了這些新藥的市場(chǎng)潛力。

從上市新藥2022年預(yù)期的銷售額來(lái)看，默沙東再次脫穎而出，其近5年上市的10種新藥的總銷售額位居榜首。而根據(jù)EvaluatePharma公司的評(píng)估結(jié)果，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品的銷售額占該公司處方藥年總銷售額的41%，相比一些藥企，這個(gè)比重相當(dāng)大。

Keytruda是默沙東近5年上市的最重要的抗腫瘤藥物之一，其銷售額在該公司的年總銷售額中占據(jù)很大的比例。Keytruda在2022年的預(yù)期銷售額達(dá)120億美元，將成為全球第三大暢銷藥物。

百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）與羅氏緊隨默沙東之后。其中，BMS近5年上市的最重磅藥物是免疫檢查點(diǎn)抑制劑納武單抗（Opdivo）和血液稀釋劑艾樂妥（Eliquis），而羅氏引以為傲的四大重磅產(chǎn)品為帕妥珠單抗（Perjeta）、阿特朱單抗（Tecentriq）、Gazyva、曲妥珠單抗（Kadcyla）。

但就整體而言，BMS更勝一籌。因?yàn)榻?年來(lái)，其新藥銷售額占其年總銷售額的約2/3。很多人認(rèn)為BMS過于依賴新藥，因此該公司正面臨著擴(kuò)大研發(fā)線的壓力。

吉利德亟需新血液

阿斯利康與賽諾菲排名末尾，它們的新藥對(duì)公司將來(lái)的整體銷售額的影響很小。5月2日，阿斯利康的腫瘤免疫新藥durvalumab被FDA批準(zhǔn)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，這為其增添了一個(gè)“生力軍”。今年3月底，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Dupixent的上市申請(qǐng)，也令賽諾菲松了一口氣，但仍有很多人認(rèn)為該公司迫切需要增加收入來(lái)源。

值得注意的還有吉利德（Gilead），其在丙肝藥物市場(chǎng)的霸主地位日益衰落，且尚未找到能夠接棒的潛力新藥，在研發(fā)方面該公司并不突出。

這些數(shù)據(jù)只是片面呈現(xiàn)了當(dāng)前藥品研發(fā)產(chǎn)出的復(fù)雜局面，很多人認(rèn)為藥品研發(fā)的產(chǎn)出在近幾年有所提高。顯然，每個(gè)企業(yè)都有自己的困難，但都需要解決新藥定價(jià)的問題，而這取決于明確的醫(yī)療需求和產(chǎn)品的獨(dú)特性。