按照慣例，我國(guó)的《醫(yī)保目錄》約5年調(diào)整一次，而從2009年到今日，已經(jīng)過(guò)去了5個(gè)年頭。早在2014年上半年，工信部消費(fèi)品司醫(yī)藥處官員便在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上透露，“今明兩年啟動(dòng)修改醫(yī)保目錄，目錄將擴(kuò)容”。

如今，醫(yī)保目錄調(diào)整在2015年將成為重頭戲，關(guān)于醫(yī)保用藥市場(chǎng)格局究竟會(huì)如何變化，自然成為了企業(yè)猜想的不二焦點(diǎn)。

結(jié)合目前的動(dòng)態(tài)，陜西山陽(yáng)縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)徐毓才的態(tài)度是，新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整在總體上應(yīng)當(dāng)會(huì)呈現(xiàn)以下兩個(gè)特點(diǎn)——其一，擴(kuò)容，增加品種、規(guī)格;其二，整合，與基藥目錄銜接。

“考慮到國(guó)家醫(yī)保目錄經(jīng)歷了4次調(diào)整，2009版醫(yī)保目錄中的2196個(gè)藥品在一定程度上也已基本滿足了臨床的用藥需求，因此，未來(lái)國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整，會(huì)呈現(xiàn)出四大趨勢(shì)：首先，在醫(yī)?？刭M(fèi)的壓力下，藥品在醫(yī)保準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)上會(huì)更加嚴(yán)格，醫(yī)保資金限制更加嚴(yán)格;其次，調(diào)整數(shù)量或?qū)⒂邢?，更?cè)重于目錄用藥結(jié)構(gòu)合理性的調(diào)整;再次，充分注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等數(shù)據(jù)比較;最后，注重我國(guó)醫(yī)保藥物遴選的臨床證據(jù)支持依據(jù)。”某外資企業(yè)政府事務(wù)經(jīng)理華少如是說(shuō)道。

猜目錄：創(chuàng)新藥企或受益

醫(yī)保目錄的調(diào)整，將對(duì)藥品市場(chǎng)布局和營(yíng)銷(xiāo)手段進(jìn)行利益重排。華少的看法是，具有創(chuàng)新性藥品的企業(yè)，注重產(chǎn)品醫(yī)保戰(zhàn)略規(guī)劃、提前開(kāi)展了研究的企業(yè)，政府事務(wù)資源強(qiáng)的企業(yè)，都將有希望從中受益。

受到醫(yī)療救助、大病醫(yī)保等政策透露出提升醫(yī)保水平的趨勢(shì)的鼓舞，不少觀點(diǎn)認(rèn)為，近幾年的新藥，特別是已經(jīng)進(jìn)入地方醫(yī)保目錄的藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的可能性較大。這也意味著，近年來(lái)不斷推出新品的優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)將從中受益。

不過(guò)，徐毓才認(rèn)為，目前的政策風(fēng)向?qū)嶋H上并不能稱(chēng)之為清晰，因此哪些藥企最終會(huì)受益還有待商榷。如果主管部門(mén)思路放得開(kāi)，以市場(chǎng)決定論為主導(dǎo)，那么價(jià)格就不是問(wèn)題，原研專(zhuān)利藥品自然會(huì)迎來(lái)大好機(jī)會(huì);但如果是按照三明的“醫(yī)保基準(zhǔn)價(jià)”政策，這些藥品就是死路一條。

創(chuàng)新藥(包括新劑型，如CFDA2014年新近批準(zhǔn)的陰道用藥熱議品種——陰道膨脹栓)有望受益之外，利好獨(dú)家中成藥也被視為新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整的趨勢(shì)之一。這在以往的醫(yī)保目錄調(diào)整中，也是有跡可循的。譬如，在2009版醫(yī)保目錄中，西藥產(chǎn)品種類(lèi)從1031擴(kuò)大到1164，數(shù)目提升12.9%;中藥產(chǎn)品種類(lèi)從823擴(kuò)大到987，數(shù)目提升19.9%。

進(jìn)目錄:三大遴選原則

盡管醫(yī)藥企業(yè)無(wú)不對(duì)醫(yī)保目錄有著種種美好憧憬，但這絕對(duì)不是企業(yè)想進(jìn)就能進(jìn)的。有聲音指出，在以專(zhuān)家為主導(dǎo)的評(píng)審程序下，非醫(yī)保藥品要想進(jìn)入醫(yī)保目錄，主要會(huì)受到專(zhuān)家資源、是否進(jìn)入地方醫(yī)保等因素的影響。

通常而言，已進(jìn)入10個(gè)省市以上醫(yī)保乙類(lèi)目錄的品種一般為臨床急需，這樣的品種調(diào)入的可能性比較大。而相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，現(xiàn)進(jìn)入10省以上目錄的產(chǎn)品有近百個(gè)，這些產(chǎn)品在未來(lái)進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄時(shí)，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

細(xì)化到新藥產(chǎn)品，華少認(rèn)為政府部門(mén)在進(jìn)行醫(yī)保目錄新藥遴選時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容如下：產(chǎn)品創(chuàng)新性;是否臨床亟需，針對(duì)特重大疾病且現(xiàn)臨床無(wú)有效治療藥物;對(duì)醫(yī)?；鸬某惺軌毫τ绊?社會(huì)公眾效益。

徐毓才看來(lái)，決定了產(chǎn)品能否擠進(jìn)醫(yī)保的關(guān)鍵要素，主要有三個(gè)：一是藥品質(zhì)量。不能有嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)發(fā)生，特別是不能涉及媒體關(guān)注的熱點(diǎn)事件，如原料、工藝作假，涉嫌藥品回扣等;二是藥品價(jià)格。價(jià)格越高，則進(jìn)入醫(yī)保目錄的可能性越小;三是臨床療效。應(yīng)盡量保證臨床療效的安全可靠。