把蘋果(Apple)iPhone或者iPad翻過來，你將看到“蘋果加州設(shè)計(jì)，中國(guó)組裝”的字樣。這是對(duì)一種商業(yè)模式的恰當(dāng)總結(jié)，可以說是蘋果讓這種模 式名揚(yáng)四海;這家西方企業(yè)在國(guó)內(nèi)總部進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和商業(yè)化活動(dòng)，將生產(chǎn)外包給過去30年來在成本效益和制造業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)方面全球領(lǐng)先的中國(guó)。

從發(fā)達(dá)國(guó)家和中國(guó)的角度來看，這種模式很有效;中國(guó)因?yàn)榻?jīng)濟(jì)增長(zhǎng)而受益，西方消費(fèi)者可以買到價(jià)格更低的新產(chǎn)品。但隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，中國(guó)人越來越強(qiáng)烈地意識(shí)到，他們對(duì)蘋果模式的依賴必須改變。這種調(diào)整反映了中國(guó)國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)和政策制定者的看法，即廉價(jià)制造不足以支撐起中國(guó)經(jīng)濟(jì)的未來。如今，中國(guó)企業(yè)正在積極地向全球商業(yè)價(jià)值鏈的上游轉(zhuǎn)移。到目前為止，有一個(gè)行業(yè)尚未充分感受到蘋果商業(yè)模式的影響，那就是醫(yī)藥行業(yè)，但如果中國(guó)政府和該國(guó)日益壯大的、具有企業(yè)家精神的科研群體得償所愿，那么這個(gè)行業(yè)很快將深有體會(huì)。如果這個(gè)群體成功了，大型制藥公司和公共健康部門勢(shì)必會(huì)開始感受到蘋果商業(yè)模式對(duì)藥物生產(chǎn)的影響，有關(guān)全球化的問題也將變得更加廣泛。

對(duì)于跨國(guó)藥企來說，在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的增長(zhǎng)前景變得暗淡期間，中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)成為重要的增長(zhǎng)引擎。2014年，中國(guó)國(guó)內(nèi)非處方藥、品牌仿制藥和專利處方藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)高達(dá)950億美元左右，按照目前的增速，到2020年這個(gè)數(shù)字應(yīng)該會(huì)飆升至3,690億美元。如果保持這一水平，中國(guó)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥物市場(chǎng)，但規(guī)模增長(zhǎng)只是故事的一部分。另外一個(gè)部分是中國(guó)如何制定政策以加大藥物研發(fā)和生產(chǎn)力度，這既是為了滿足中國(guó)國(guó)內(nèi)的健康需求，也是為了出口。

中國(guó)已經(jīng)邁出了探索蘋果商業(yè)模式在醫(yī)藥行業(yè)是否有效的第一步。美國(guó)食品藥物管理局(FDA)估計(jì)，中國(guó)和印度大致上占到美國(guó)原料藥市場(chǎng)的半壁江山。去年12月，研究人員發(fā)現(xiàn)，在流入印度藥物生產(chǎn)供應(yīng)鏈的前體材料中，80%都來自中國(guó)，這令印度的藥物生產(chǎn)商大吃一驚。中國(guó)在藥物供應(yīng)鏈低端(前體材料和原料藥)的成功與該國(guó)在其他領(lǐng)域里的成功如出一轍：從價(jià)值鏈低端做起，然后在市場(chǎng)條件允許的情況下迅速向高端轉(zhuǎn)移?，F(xiàn)在，中國(guó)有了更大的抱負(fù)，希望看到更多的基礎(chǔ)科學(xué)和藥物研發(fā)活動(dòng)在國(guó)內(nèi)發(fā)生，這為全球生命科學(xué)研發(fā)將在哪里進(jìn)行的問題提供了一個(gè)新的答案。

自2008年宣布重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃以來，中國(guó)對(duì)西方藥物的胃口已經(jīng)與中央政府關(guān)于發(fā)展國(guó)內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的明確政策相契合。十二五規(guī)劃闡明了其目標(biāo)：確保生命科學(xué)行業(yè)至少占到中國(guó)GDP的4%。為了完成這個(gè)目標(biāo)，中國(guó)政府已經(jīng)向生命科學(xué)行業(yè)撥款，設(shè)立了20個(gè)新的“孵化基地”，并組建了政府、行業(yè)和學(xué)術(shù)界之間的多個(gè)聯(lián)盟。同時(shí)下力氣迫使國(guó)內(nèi)行業(yè)采用GxP標(biāo)準(zhǔn)，此舉將使外國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)合作伙伴研發(fā)、試驗(yàn)和生產(chǎn)藥物的能力與誠(chéng)信有更大信心。

從2008年到2010年，中國(guó)政府向藥物研發(fā)領(lǐng)域投資了27億美元，后續(xù)計(jì)劃是到2015年再投60億美元。中國(guó)實(shí)施這些政策有兩個(gè)目標(biāo)：一是確保擁有可靠的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力來生產(chǎn)基礎(chǔ)藥物;二是建立一個(gè)新的出口產(chǎn)業(yè)，出口技術(shù)含量更高的產(chǎn)品。中國(guó)是否將因?yàn)檫@些政策而取得成功?這是另外一個(gè)問題了。

上海的醫(yī)藥行業(yè)連續(xù)創(chuàng)業(yè)者、百華協(xié)會(huì)(重要的海歸組織)的主席金克文，是在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)問題上最值得尊重的聲音之一，尤其是在中國(guó)企業(yè)需要做些什么才能具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的話題上。金克文對(duì)中國(guó)的前景保持謹(jǐn)慎樂觀：“剛開始的時(shí)候，中國(guó)將在某些孤立的領(lǐng)域里表現(xiàn)優(yōu)異……但如果想讓創(chuàng)新在這里或其他地方發(fā)生，需要三樣?xùn)|西：人力、財(cái)力以及鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新的監(jiān)管框架。”中國(guó)擁有非常聰明的海歸科學(xué)家，他們的想法和經(jīng)驗(yàn)令中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)受益匪淺，至少就目前來看，中國(guó)也不缺錢。然而，在中國(guó)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌方面，問題確實(shí)存在，這可能妨礙中國(guó)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。

在這些領(lǐng)域里的很多問題持續(xù)存在，尤其是生命科學(xué)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中國(guó)在采用國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)數(shù)據(jù)方面的挑戰(zhàn)。這導(dǎo)致藥物延遲，因?yàn)橹袊?guó)無法與西方同時(shí)引入西方制藥公司的創(chuàng)新藥物。中國(guó)患者因?yàn)榈貌坏阶钚潞蛣?chuàng)新的療法而飽受病痛的折磨;跨國(guó)藥企專門為中國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)和監(jiān)管審批的時(shí)候，他們眼看著寶貴的專利保護(hù)期悄然流逝。中國(guó)制藥公司自己的創(chuàng)新療法在出口市場(chǎng)上進(jìn)行審批的時(shí)候，中國(guó)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的脫軌也會(huì)給他們制造障礙。