“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”數(shù)據(jù)信息的歸屬和安全問題，引來了不小的質(zhì)疑。在今年全國兩會(huì)上，多名醫(yī)藥界代表將矛頭指向了運(yùn)營、維護(hù)該系統(tǒng)的阿里健康，藥品信息被涉足藥品銷售的另一家企業(yè)掌控，激發(fā)了他們的擔(dān)憂。

那么，藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)飄在“阿里云”上，阿里健康卻大舉進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)，是否有違公平競(jìng)爭的原則？公開招標(biāo)尋求電子監(jiān)管體系“廉價(jià)”的管理模式，是否具有可行性？

當(dāng)前業(yè)界對(duì)當(dāng)前這場(chǎng)關(guān)于“阿里健康和他的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的爭議，主要是二大方面：一是該不該要監(jiān)管碼？一是該由誰來負(fù)責(zé)監(jiān)管碼？對(duì)于要不要監(jiān)管碼，最近《中國藥店》發(fā)表了鴻翔一心堂總裁趙飚的文章《電子監(jiān)管碼讓藥店每年多增加100億費(fèi)用，老百姓多開支300億》，建議取消勞民傷財(cái)?shù)谋O(jiān)管碼。本文只討論監(jiān)管碼的運(yùn)營與維護(hù)問題。

云上的電子監(jiān)管是阿里健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)的開始，阿里做為電商企業(yè)的龍頭，將阿里健康做為阿里巴巴集團(tuán)投資方向是受到社會(huì)多方面關(guān)注，作為最先進(jìn)軍醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的管理企業(yè)更是被推到風(fēng)口，引起了各方面的質(zhì)疑、爭議。

筆者認(rèn)為主要有幾點(diǎn)：

一、當(dāng)前業(yè)界對(duì)于阿里健康及其藥品電子監(jiān)管網(wǎng)最大的質(zhì)疑，在于阿里健康運(yùn)營藥品電子監(jiān)管碼網(wǎng)，對(duì)藥企、藥店等同行業(yè)者來說是否是一場(chǎng)不公平的競(jìng)爭？

二、醫(yī)藥公共的數(shù)據(jù)涉及百姓的切身利益，早在中信21世紀(jì)時(shí)期就有諸多爭議，政府將藥品電子監(jiān)管交由第三方企業(yè)運(yùn)營是否會(huì)造成數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性失真，數(shù)據(jù)分析問題不實(shí)等等。

三、數(shù)據(jù)涉及醫(yī)藥環(huán)節(jié)的各個(gè)領(lǐng)域的所有企業(yè)，數(shù)據(jù)流向關(guān)系的企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益以及未來發(fā)展的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)由第三方商業(yè)接管的情況下，如何保存數(shù)據(jù)的安全，數(shù)據(jù)的流向保留也是所有藥企業(yè)更為關(guān)心的。

四、藥監(jiān)局如何監(jiān)管第三方商業(yè)公司，風(fēng)險(xiǎn)如何控制在可控的范圍，如果出現(xiàn)不可控的風(fēng)險(xiǎn)如何進(jìn)行及時(shí)有效的解決，商業(yè)公司發(fā)生較大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)如何重新接管電子監(jiān)管。第三方的商業(yè)數(shù)據(jù)如何與藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)平臺(tái)的對(duì)接等等。

針對(duì)以上問題筆者認(rèn)為，藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施遷移至阿里云平臺(tái)以及承接電子監(jiān)管的費(fèi)用這一作法是值得肯定的。第一，阿里平臺(tái)擁有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)商業(yè)平臺(tái)、完善的管理團(tuán)隊(duì)、充分的資金支持、大批科研開發(fā)后備人才，這樣的商業(yè)企業(yè)也正是電子監(jiān)管所需要的最核心的基礎(chǔ)條件。第二，社會(huì)公眾通過阿里平臺(tái)可以查詢相關(guān)有效可行的信息，保證了藥品的可追溯性，對(duì)藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行有效鑒別，防止了大批假藥劣藥危害人體的健康。藥品流通領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的企業(yè)對(duì)出入庫的藥品有明確的記錄，從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的根本上杜絕假劣藥。第三、藥品電子監(jiān)管碼以前只在藥廠和醫(yī)藥商業(yè)之間進(jìn)行所謂的監(jiān)管，意義不大。阿里健康介入后，不斷擴(kuò)大到連鎖藥店、甚至醫(yī)院等終端和社會(huì)公眾平臺(tái)，才能發(fā)揮監(jiān)管的作用。藥監(jiān)局作為政府權(quán)力部門，難以完成那么繁雜龐大的工作，外包是必須的。第三方運(yùn)營監(jiān)管碼網(wǎng)應(yīng)該比政府運(yùn)營要好。

但是藥監(jiān)局對(duì)于承接公共數(shù)據(jù)的企業(yè)監(jiān)管是必須進(jìn)行常態(tài)化管理，不可松懈，必須在政府的大框架下密切監(jiān)控，防止出現(xiàn)不可控的風(fēng)險(xiǎn)。首先，藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)聯(lián)系相關(guān)部門對(duì)第三方商業(yè)企業(yè)如何承接公共領(lǐng)域數(shù)據(jù)，如何有效運(yùn)行，如何開放數(shù)據(jù)，藥監(jiān)如何監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)出臺(tái)相關(guān)的立法進(jìn)程，從制度層面完善，出臺(tái)一套行之有效的規(guī)范文件，更深入的解決藥監(jiān)部門監(jiān)管的空白點(diǎn)。對(duì)惡意使用、出售、轉(zhuǎn)售平臺(tái)數(shù)據(jù)的相關(guān)企業(yè)、個(gè)人或組織記入黑名單，涉及違法的交由司法機(jī)關(guān)追究其法律責(zé)任。再者相對(duì)于前期的藥品流通數(shù)據(jù)查詢應(yīng)當(dāng)更為詳盡，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品各環(huán)節(jié)不同用戶不同功能查詢，對(duì)于普通用戶、藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、使用環(huán)節(jié)、藥監(jiān)部門分別不同類別加以注冊(cè)，類型不同查詢的范圍有所不同，對(duì)于查詢的方法更為簡便，普通公民應(yīng)當(dāng)可以通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，手機(jī)平臺(tái)等等可操作平臺(tái)使用戶明確藥品整個(gè)流通過程。次之，對(duì)于平臺(tái)的運(yùn)營商由藥監(jiān)部門直接監(jiān)管，由運(yùn)營商繳付一定數(shù)額的保證金，由藥監(jiān)部門與運(yùn)營商共同簽暑資信運(yùn)營承諾書向社會(huì)公布，接受全社會(huì)的監(jiān)督。

數(shù)據(jù)安全有2方面的含義：一是技術(shù)安全，阿里應(yīng)該能做到；一是管理安全，不能被買賣，不能泄密，不能用于非規(guī)定用途等等。這主要依靠監(jiān)管，嚴(yán)刑峻法，因?yàn)榘⒗锸羌鹊美嬲?，他也不想失去這個(gè)利益。

加強(qiáng)政府部門的監(jiān)督，商業(yè)企業(yè)定時(shí)向公布數(shù)據(jù)分析結(jié)果，由藥監(jiān)部門及時(shí)做出反饋，查找原因，對(duì)異常的流向及時(shí)查處并制止。藥監(jiān)部門做出的各項(xiàng)決策應(yīng)當(dāng)在平臺(tái)公布，對(duì)藥品的監(jiān)管起到良性的發(fā)展循環(huán)。最后，運(yùn)營商是平臺(tái)的建設(shè)者和實(shí)施者，藥監(jiān)部門是平臺(tái)數(shù)據(jù)的擁有者，藥監(jiān)部門應(yīng)定期對(duì)運(yùn)營商的資信進(jìn)行評(píng)估，對(duì)運(yùn)營中出現(xiàn)的新問題進(jìn)行解決，對(duì)不再符合的運(yùn)營商應(yīng)當(dāng)立即中止平臺(tái)的運(yùn)營，并及時(shí)向社會(huì)公布。

對(duì)于公共服務(wù)的大數(shù)據(jù)引進(jìn)第三方的運(yùn)營商是政府開拓創(chuàng)新的新思路，通過企業(yè)的硬件支持，政府引導(dǎo)管理，社會(huì)的監(jiān)督都需要很長時(shí)間的探索和磨合，但是筆者相信，爭議會(huì)使監(jiān)管更加科學(xué)，更加符合老百姓利益，這才是實(shí)施監(jiān)管碼的根本目的。