中藥必將成為貴族藥,原因有6個
繼2014年度,有20家中藥飲片企業(yè)被國家局收回GMP證書之后,2015年3月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)《關于進一步加強中藥飲片生產經營監(jiān)管的通知》,該通知要求立即停止銷售和使用標示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限公司等六家企業(yè)的全部產品。
此后僅僅過了不足10天,2015年4月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開加強中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會議,要求各省市自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局必須加大相關案件查辦力度,嚴懲違法違規(guī)行為,采取切實有效的措施,加強中藥飲片監(jiān)管,從而達到凈化市場、規(guī)范秩序的目的。至此,有17家中藥企業(yè)被停產、停銷,或者收回GMP證書,有的企業(yè)進入立案調查階段。
而今整個中藥行業(yè),可謂風聲鶴唳,草木皆兵,喜夫?悲夫?
筆者作為一名有20多年中西藥物生產經營實踐經驗的專業(yè)技術人員,對目前市場這種現狀除了痛心,更多的是憂慮和無奈;就筆者所了解,停產、沒收證書的企業(yè)中,一部分是虛假開票套票,一部分是沒有在經過GMP認證的廠房里生產,更有一部分是制假、售假、染色、增重、摻偽、摻雜,以次充好等。
前不久,我省第十二次人代會有代表提案:以前價廉物美的中藥如復方丹參片等市場已經不多見,卻被20多元的復方丹參滴丸取代,建議政府給中藥制藥產業(yè)以扶持,讓價廉物美的中藥服務于老少邊窮的廣大農村地區(qū)。
個人認為,價格低廉的中成藥時代一去不復返了,中藥,定會價格一路高歌,原因如下:
第一:中藥不同于化學藥物,化學藥物通過化學合成方式得到,可以規(guī)?;?、集中化大批量短時間內生產出來,且沒有自然界氣候、環(huán)境、土壤等因素的影響,全國各地只要具備條件符合法律法規(guī)規(guī)定程序均可生產。
中藥,卻是自然生長而成,各自有自己的生長地域:人參必定生長于東北,三七必定生長于云南、廣西,山藥一定是河南地區(qū),菊花肯定是河南、杭州等地,而元胡卻量產于陜西漢中和浙江,黨參、當歸卻量產于甘肅隴西地區(qū),白鮮皮量產于東北和內蒙,北五味子量產于遼寧等等。你若將人參種植于云南,結果個大無效,凡此種種,生長地域的限制,使其擴產量產有難度,因此,隨著人們的需求增加,中藥材的價格只會越來越高。
第二:中藥生長周期長,不可能像西藥一樣短時間內得到。
中藥中生長周期最短的半夏、夏枯草,從種植到采收,至少需要半年,而黨參、當歸等生長周期至少一年以上,三七、人參生長周期至少3至5年,生長周期1-3年的中藥很普遍,因此,中藥材的價格只會越來越高。
前幾年出現三七120頭規(guī)格的600元以上每公斤,雖然近期下降到135元左右,但是還是遠遠高于2007年左右的55元每公斤。白芨藥材現市場價格650元左右,重樓達到800元左右,羌活在140元左右,柴胡80元左右。
第三:物價上漲,導致各種費用上漲,尤其是人工一項,工價是10年前的十幾倍,加上水、電、農藥、化肥、運輸費用等的上漲也是十數年前的價格無法比擬的,因此中藥材的價格只會越來越高。
第四:國家實行《藥品生產質量管理規(guī)范》認證制度。
這確實讓中國的制藥管理水平和硬件設施、人員素質有了大幅度的提高,但是隨之而來的是相應的成本的增加,尤其是2010年半GMP標準實施后,企業(yè)為滿足新版GMP硬件標準而投入的改造費用,均在千萬元左右,這也是中成藥成本增加的一個直接因素。
第五:按照2010年版《中華人民共和國藥典》要求,中成藥生產投料的應為符合各品種項下規(guī)定并經過必要的炮制的凈藥材。
如果按照規(guī)范炮制,一公斤白術藥材,經過凈選、切制、麩炒后,最多能得到0.7公斤麩炒白術,市場統貨白術藥材價格11元左右每公斤,炮制后不計算各種費用,麩炒白術每公斤價格不低于15.7元。
這里還沒有計算藥材采購回廠以后必須進行全檢(性狀、顯微、理化、含量等等,項目比西藥原料檢驗復雜且周期長)如果加上檢驗費、管理費,炮制所用的輔料費、人工費,一公斤麩炒白術的價格至少達應在20元以上。
第六:中成藥生產企業(yè)一直是高能耗高污染企業(yè),環(huán)保成本高。
就我們常見的中藥片劑、膠囊劑、顆粒劑等產品,其經過加工炮制后的凈藥材投入生產,液體制劑一般均要經過提取、濃縮處理,固體制劑要需要經過干燥處理,而提取多為水提或者醇提取,一般加水量為藥材量的8-10倍,提取2-3次。
整個處理過程,是能耗消耗最大的過程,提取、濃縮、干燥所用熱能多為蒸汽源,正常情況下,一頓標煤600元,生產每噸蒸汽至少需要標煤220公斤,需要天然氣至少80;立方米;濃縮工藝最常用的雙效濃縮器,減壓蒸發(fā)掉一噸水,需要650公斤標準蒸汽;如果工藝規(guī)定用乙醇提取,乙醇的損耗在30%左右。除此之外,藥渣的存放、運輸處理費也是一筆不少的費用。
而提取所需的飲用水,目前工業(yè)用水每立方在5元以上,每投入一噸凈藥材提取,至少需要加水16(20)噸-24(30)噸,而這些水90%以上需經過蒸發(fā)處理掉,而蒸發(fā)處理掉的水中COD指標遠遠高于環(huán)保要求的排放標準,因此,企業(yè)還需要建設污水處理設置,一個處理1000噸凈藥材的中藥生產企業(yè),污水處理設施投入至少在100萬元以上,如果加上污水處理設施運行、維護等費用,將會更高。
由于上述原因的存在,隨著監(jiān)管力度的加強、市場的凈化和規(guī)范,價廉的中成藥必將會成為歷史而一去不復返,中藥,必將成為價昂物美的貴族藥。
責任編輯:露兒
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