已有51家藥企被收回GMP證書(shū)（附名單）
今日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布公告，四川省玉鑫藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，決定收回其GMP證書(shū)。
依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，四川省玉鑫藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，四川省藥監(jiān)局決定依法收回四川省玉鑫藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
附表：四川省藥品GMP證書(shū)收回目錄
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證書(shū)編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
認(rèn)證范圍 |
證書(shū)收回日期 |
收回證書(shū)機(jī)關(guān) |
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川L0715 |
四川省玉鑫藥業(yè)有限公司 |
原料藥（齊墩果酸、葛根素、黃苓苷、穿心蓮內(nèi)酯、蘆丁、羅通定、鹽酸小檗堿）（含中藥前處理提?。?/span> |
2015年6月16日 |
四川省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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GMP（延續(xù)2012046） |
四川省玉鑫藥業(yè)有限公司 |
原料藥（維生素D3、穿琥寧） |
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GMP（延續(xù)2014004） |
四川省玉鑫藥業(yè)有限公司 |
原料藥（維生素D2） |
昨日，醫(yī)藥觀察家網(wǎng)公布了第49家被收回GMP證書(shū)的藥企。今日，被收藥企再添2家，達(dá)到了51家。還沒(méi)到半年，就有過(guò)半百家藥企被收回。而在2014年一整年，才收回50家藥企GMP證書(shū)，今年會(huì)是GMP證書(shū)大洗牌的節(jié)奏？
據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年因飛檢被收回的藥企有30家，占比為58.8%。早在今年年初時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)總局就起草了《藥品飛行檢查辦法（草案）》，嚴(yán)格的飛行檢查成為了一個(gè)常態(tài)的監(jiān)管措施。在飛行檢查常態(tài)化、嚴(yán)格化之后，不合規(guī)范的藥企被收回GMP證書(shū)的估計(jì)數(shù)量一直在增加。
長(zhǎng)久以來(lái)，國(guó)家一直希望寄希望于通過(guò)GMP認(rèn)證等方式改變目前中國(guó)藥企小、散、亂的局面，但是和歐盟接軌的新版GMP認(rèn)證雖然淘汰了很多藥企，但是從藥企數(shù)量來(lái)看，似乎并無(wú)太多改變，頻繁的飛檢，會(huì)使行業(yè)進(jìn)入大洗牌嗎？
附：被收回GMP證書(shū)的藥企名單
內(nèi)容來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)作者：ispring
責(zé)任編輯：露兒
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