中藥企業(yè)大清洗，58家被取消GMP
核心提示：藥監(jiān)部門監(jiān)管趨嚴(yán)，中藥飲片企業(yè)是最受影響的一批，賽柏藍(lán)粗略統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，截止8月11日，今年被取消GMP證書飲片企業(yè)已經(jīng)達(dá)58家，占到了被收回GMP證書的絕大多數(shù)。
來(lái)源：賽柏藍(lán) 作者：司徒陽(yáng)明
藥監(jiān)部門監(jiān)管趨嚴(yán)，中藥飲片企業(yè)是最受影響的一批，賽柏藍(lán)粗略統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，截止8月11日，今年被取消GMP證書飲片企業(yè)已經(jīng)達(dá)58家，占到了被收回GMP證書的絕大多數(shù)。
業(yè)內(nèi)人士告訴我們，目前飲片公司大概800家左右，照此計(jì)算，已經(jīng)7.6%的公司失去了飲片生產(chǎn)資格。
2014年也是藥監(jiān)發(fā)威的一年，據(jù)統(tǒng)計(jì)有50家藥企被收去了GMP證書，其中40家是中藥企業(yè)，飲片企業(yè)有20家，占比40%。賽柏藍(lán)未統(tǒng)計(jì)這些藥企是否被發(fā)回了GMP證書，不過如果加上這20家，那么，意味著有1/10的飲片企業(yè)已經(jīng)沒有生產(chǎn)資格。
如此多的飲片公司的消失，會(huì)造成中藥企業(yè)原料的緊缺？
業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，不會(huì)。因?yàn)槟壳爸兴庯嬈枪┻^于求。不過，他同時(shí)也表示，考慮包括新藥典的執(zhí)行等因素，國(guó)家對(duì)中藥飲片的質(zhì)量要求提高，在下游，中藥企業(yè)也面臨嚴(yán)格監(jiān)管，對(duì)飲片也提出了較高的要求。
在監(jiān)管環(huán)節(jié)，國(guó)家局頻繁的飛檢，飲片企業(yè)過票，銷售票務(wù)也成了藥監(jiān)和稅務(wù)部門嚴(yán)查的重點(diǎn)，在重重壓力之下，飲片企業(yè)大清洗已經(jīng)成為必然，合規(guī)經(jīng)營(yíng)，注重質(zhì)量已經(jīng)成為飲片企業(yè)涅槃重生的必由之路。
附：58家被取消GMP證書企業(yè)名單
責(zé)任編輯：露兒
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