近日，輝瑞公司戒煙藥伐尼克蘭(varenicline，商品名：Chantix/Champix)臨床試驗(yàn)獲得了最新安全數(shù)據(jù)，證明其不會(huì)引起抑郁或心臟疾病危險(xiǎn)，或?qū)⑾饲?FDA專家委員會(huì)對(duì)該藥物的安全性顧慮。

在這項(xiàng)為期6個(gè)月，由15萬吸煙者組成的臨床實(shí)驗(yàn)中，研究者發(fā)現(xiàn)服用伐尼克蘭的吸煙者比使用尼古丁替代治療或者其他戒煙藥物的吸煙者更能耐受心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)并無嚴(yán)重抑郁或者自殘傾向。

來自愛丁堡大學(xué)醫(yī)療信息中心的Aziz Sheikh教授認(rèn)為該試驗(yàn)是對(duì)伐尼克蘭潛在風(fēng)險(xiǎn)的一次“全面評(píng)價(jià)”，并認(rèn)為伐尼克蘭“并不存嚴(yán)重的心血管或神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)”。

他補(bǔ)充道：“FDA應(yīng)就伐尼克蘭的安全性警告問題再作慎重考慮，此次最新數(shù)據(jù)表明可能確無必要再對(duì)該戒煙藥物進(jìn)行銷售限制。”

伐尼克蘭是一種非尼古丁戒煙處方藥，于2006年在美國(guó)上市，成分主要是一種選擇性煙堿乙酰膽堿受體部分激動(dòng)劑，通過抑制對(duì)吸煙的強(qiáng)烈渴求，降低吸煙帶來的愉悅感，進(jìn)而有效輔助吸煙者戒煙。目前伐尼克蘭成為了美國(guó)和英國(guó)最暢銷的戒煙藥，2014年銷售總額已突破6.47億美元。

輝瑞2006年發(fā)布該戒煙藥時(shí)，市場(chǎng)曾引起強(qiáng)烈反響，銷售額如火箭般暴漲。而上市之后關(guān)于副作用的報(bào)道一直源源不斷，隨后FDA于2009年在伐尼克蘭藥物標(biāo)簽中增添了一個(gè)“黑框警告”，強(qiáng)調(diào)了該藥的的不良神經(jīng)精神影響。兩年后，F(xiàn)DA再次擴(kuò)展“黑框警告”內(nèi)容，警示該藥可增加患心血管疾病吸煙者的心臟風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)大的戒煙療效與黑框警告標(biāo)示，致使伐尼克蘭的使用爭(zhēng)議不斷。

一項(xiàng)刊登在《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)雜志》的臨床研究對(duì)接受伐尼克蘭、葛蘭素史克Zyban或者尼古丁替代治療進(jìn)行戒煙的吸煙者進(jìn)行了療效及安全性考察。該試驗(yàn)的研究員，來自德國(guó)杜塞爾多夫大學(xué)的Daniel Kotz教授表示，研究結(jié)果顯示伐尼克蘭擁有較好安全性，值得藥監(jiān)部門加以推廣應(yīng)用。

他補(bǔ)充道：吸煙者每多吸一年煙就會(huì)折損3個(gè)月壽命，而該研究顯示使用伐尼克蘭則可以安全有效輔助吸煙者戒除煙癮。

有分析稱，如果現(xiàn)在的吸煙情況得不到有效控制，到2030年，全球每年將有超過800萬人死于吸煙相關(guān)疾病，人類健康勢(shì)必受大極大威脅。