16部委聯(lián)合發(fā)文,國產(chǎn)藥、中藥迎大利好!
昨日(9月10日),國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、發(fā)改委、財政部等16部委共同印發(fā)《關(guān)于印發(fā)中國癌癥防治三年行動計劃(2015-2017年)的通知》(以下簡稱通知)。
中國癌癥患者正在快速增加。據(jù)統(tǒng)計,目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬例,平均每天確診8550人,每分鐘就有6人被診斷為癌癥,平均10秒鐘就有1人確診。每年因癌癥死亡病例高達(dá)270萬例。按照人均期望壽命計算,中國人一生罹患癌癥的概率為22%。
16部委聯(lián)合發(fā)文,通知還指出財政補助資金與癌癥防治任務(wù)完成情況和績效考核結(jié)果掛鉤,種種舉動,充分說明國家下大力氣加強腫瘤防治方面的決心。
通知還明確,逐步擴大癌癥等重大疾病基本醫(yī)保保障范圍,增加基本醫(yī)保相關(guān)目錄中治療癌癥等重大疾病的藥品種類,加快實施城鄉(xiāng)居民大病保險制度,加強基本醫(yī)保與醫(yī)療救助工作的銜接。中國,這個腫瘤藥增長最快的市場,有望繼續(xù)擴大。
腫瘤仿制藥快來搶市場吧!
從通知來看,參與腫瘤藥制造的藥企將迎來以下利好:
食品藥品監(jiān)管部門加強抗腫瘤藥品生產(chǎn)流通的監(jiān)管,加快專利即將到期抗腫瘤藥物仿制創(chuàng)新的審批;做好專利到期藥物的生產(chǎn)和上市準(zhǔn)備,促進(jìn)藥品價格下降,提高藥品的可及性。
知識產(chǎn)權(quán)部門負(fù)責(zé)抗腫瘤藥品專利審批和保護(hù);
建立和完善新藥創(chuàng)制體系,加強藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),支持研制開發(fā)一批具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。
由此可見,未來腫瘤藥仿制藥、國產(chǎn)腫瘤創(chuàng)新藥將迎來利好,國家在審批等方面將會給予一系列的優(yōu)惠,但是在市場準(zhǔn)入方面,尤其是招標(biāo),大病醫(yī)保等方面,國產(chǎn)藥物是否也能迎來利好,值得進(jìn)一步期待。
哪些是重點病種呢?
通知指出要以肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌為重點,擴大癌癥篩查和早診早治覆蓋面,重點地區(qū)、重點癌癥早診率達(dá)到50%。
需要指出的是,此次腫瘤防治計劃中,明顯有利于國產(chǎn)藥尤其是國產(chǎn)仿制藥,但是其條件就是國產(chǎn)價格低,所以價格上,國產(chǎn)藥估計必須提供較好的價格,同時,從探索通過利用專利實施強制許可制度提高藥物可及性的可行性;國內(nèi)尚不能仿制的,通過建立談判機制,降低采購價格,加快國內(nèi)相關(guān)藥品上市速度。這樣的表述來看,外資藥降價壓力也是非常大。
中藥大利好
在抗腫瘤市場上中藥一直占據(jù)非常重要的地位。據(jù)彭博新聞社網(wǎng)站9月9日報道,中國傳統(tǒng)抗癌藥物通常含有一些奇怪的成分,如蟾蜍皮和龜甲等。據(jù)估算,中國傳統(tǒng)抗癌藥物的銷量去年飆升35%,逼近170億元人民幣。2014年,麗珠旗下的參芪扶正注射液這一種抗腫瘤、提高化療耐受度的藥,就賣出了13億元人民幣。
彭博社的報道還稱,為挖掘中藥的抗癌效果,美國國家癌癥研究所出資進(jìn)行了數(shù)不清的研究項目,內(nèi)容涵蓋中藥的天然成分、針灸以及氣功這一結(jié)合動作、冥想和武術(shù)的中國傳統(tǒng)健身方法。
今年6月,得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的研究人員做了一個實驗,結(jié)果表明中國人用來治療實體腫瘤的某種蟾蜍的皮膚腺的熱水提取物,能治療非霍奇金淋巴瘤。
通知也強調(diào),要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在腫瘤防治中的優(yōu)勢和作用,強化腫瘤中醫(yī)臨床防治能力建設(shè),加強國家中醫(yī)臨床研究基地、國家和區(qū)域中醫(yī)??茖2≡\療中心、中醫(yī)腫瘤重點專科建設(shè),優(yōu)化中醫(yī)臨床路徑和診療方案,創(chuàng)新中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)腫瘤診療模式,提高中醫(yī)藥腫瘤診療水平和服務(wù)能力。
通過對口支援、人員培訓(xùn)等措施,推進(jìn)縣級中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科建設(shè),提升基層服務(wù)能力。大力推廣中醫(yī)適宜技術(shù),將成熟的中醫(yī)藥技術(shù)、方法納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)中,運用中醫(yī)治未病的理念,開展腫瘤預(yù)防及防復(fù)發(fā)服務(wù)。
鼓勵支持中藥抗腫瘤藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。中醫(yī)藥管理部門指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)開展癌癥中醫(yī)藥防治工作,推廣應(yīng)用中醫(yī)藥防治癌癥的技術(shù)和方法。
附:專利即將到期腫瘤藥
來源:賽柏藍(lán) 作者:司徒陽明
責(zé)任編輯:露兒
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