一般而言，在歐美市場原研藥在專利到期后，因仿制藥的蜂擁而至，大多原研廠家的藥物銷售市場會快速下滑。如輝瑞超級重磅藥立普妥，2004至2010年連續(xù)7年銷售超100億美元，而專利到期后，2013年的銷售僅為23.15億美元，并從此跌出了全球暢銷藥TOP25榜單。

雖然專利到期后，藥物在歐美等發(fā)達國家市場受挫，但原研企業(yè)在早早布局的發(fā)展中國家的收益卻非?？捎^。以國內(nèi)市場為例，雖說有些原研藥已過期多年，但在我國銷售市場依然做得風(fēng)生火起，令國內(nèi)同行羨慕。通過分析米內(nèi)網(wǎng)藥物銷售數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)這些原研藥大多在消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等重點領(lǐng)域銷售火爆。本篇筆者以年銷售二十億為基礎(chǔ)線，對那些外企銷售份額過50%的藥物做一個匯總，分析外企的偏好以及我們的差距。

1、氯吡格雷

類別：抗血栓藥

年銷售額：>60億

企業(yè)及份額：賽諾菲，66%

氯吡格雷，商品名為“波立維”，是百時美施貴寶公司1997年獲批的產(chǎn)品，市場由施貴寶和賽諾菲共同開發(fā)。在2012年專利到期之前，波立維多年排在立普妥之后成為世界第二暢銷藥。專利到期后引發(fā)全球仿制熱潮，我國有信立泰等企業(yè)仿制該藥，隨著國內(nèi)產(chǎn)品日益成熟，市場份額也逐年上升。

2、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀

類別：降脂藥

企業(yè)及份額：

阿托伐他汀，商品名“立普妥”，是輝瑞最暢銷藥物，是醫(yī)藥史上第一個銷售突破千億美元大關(guān)的重磅藥之王，曾經(jīng)連續(xù)7年年銷售額超過100億美元。當(dāng)1996年該藥獲批時，沒有人預(yù)測到這種藥會成為全球第一處方藥。雖然其專利在2011年后陸續(xù)到期，但在發(fā)展中國家余威尚存。

瑞舒伐他汀2003年獲得FDA批準，商品名“可定”，是立普妥之后的又一重磅降脂藥，近幾年來年銷售連續(xù)超過50億美元，由于其專利的緣故，在美國有數(shù)家企業(yè)與原研廠大打?qū)＠麘?zhàn)，不管如何，其化合物的專利將在今年到期，后續(xù)效應(yīng)拭目以待。

3、人血白蛋白

類別：血漿代用品

年銷售額：>40億

企業(yè)及份額：杰特貝林+百特+基立福，65%

人血白蛋白又稱血清白蛋白，是一種從健康供血者獲得的滅菌無熱原血清白蛋白制品。在臨床用于治療因失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克，防治低蛋白血癥及肝硬化或腎病引起的水腫或腹水等，應(yīng)用范圍十分廣泛。雖說近年來國內(nèi)生物工程技術(shù)有了很大的進步，但在與外企藥物競爭中，進展較為緩慢。

4、頭孢呋辛、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、亞胺培南西司他丁鈉、莫西沙星

類別：抗細菌藥

企業(yè)及份額：

頭孢呋辛為第二代頭孢菌素，其特點是對青霉素酶和廣譜β-內(nèi)酰胺酶都穩(wěn)定，臨床用于呼吸道、耳鼻喉感染等癥。目前國內(nèi)市場以意大利Esseti 公司生產(chǎn)的“明可欣”為主。

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為第三代頭孢菌素，其特點是頭孢哌酮鈉及舒巴坦兩者可產(chǎn)生協(xié)同抗菌作用，使抗菌活性大大增強。在國內(nèi)頭孢哌酮/舒巴坦復(fù)合制劑的批文眾多，輝瑞的優(yōu)勢來源于其招標價格。

亞胺培南西司他丁鈉屬于碳青霉烯類抗生素，它是硫霉素脒基類衍生物與腎脫氧肽酶抑制劑組合成的復(fù)方制劑，兩者協(xié)同增效可殺滅大多數(shù)常見的革蘭陽性和革蘭陰性的需氧及厭氧病原菌。默沙東的產(chǎn)品“泰能”曾經(jīng)挽救了無數(shù)患者的生命，雖說它的美國專利在2009年9月到期后，全球市場有所下滑，但國內(nèi)的銷售受專利到期的影響較小。

莫西沙星屬于氟喹諾酮類抗菌素，具有廣譜抗菌活性。拜耳的產(chǎn)品“拜復(fù)樂”是FDA在1999批準的新分子實體，隨著其國內(nèi)外化合物專利陸續(xù)到期，2013年開始南京優(yōu)科及成都天臺山先后獲得制劑批文，市場的拓展還需時日。

5、阿卡波糖、混合重組人胰島素

類別：糖尿病藥

企業(yè)及份額：

阿卡波糖是拜耳的產(chǎn)品，屬α-葡萄糖苷酶抑制劑，在歐美市場反應(yīng)一般，但在中國市場空前成功，連續(xù)多年排名國內(nèi)糖尿病市場第一名，其原因可能與飲食習(xí)慣有關(guān)。有研究發(fā)現(xiàn)阿卡波糖主要降低餐后高血糖，如果使用者飲食中碳水化合物占50% 以上，則降糖效果更為明顯，因此阿卡波糖適用于以碳水化合物為主食的人群。市場以拜耳占優(yōu)勢已經(jīng)多年，國內(nèi)有杭州中美華東及四川綠葉寶光生產(chǎn)片劑、咀嚼片和膠囊。

混合重組人胰島素，目前諾和諾德在國內(nèi)擁有生物合成人胰島素、精蛋白生物合成人胰島素、精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混50R、預(yù)混30R）等多個批文。諾和諾德是一家世界級的糖尿病研究和藥物開發(fā)領(lǐng)域的主導(dǎo)者，擁有最廣泛的糖尿病治療產(chǎn)品，其中胰島素給藥系統(tǒng)產(chǎn)品享譽全球。其年報顯示公司糖尿病藥物增長速度最快，而銷售增長最快的地區(qū)是北美和中國，公司預(yù)測2016～2020年其產(chǎn)品全球市場增長最大為中國的7.6%，高于美國的6.8%。所以其精蛋白生物合成人胰島素（預(yù)混50R、預(yù)混30R）在國內(nèi)市場份額超50%不足為奇。

6、恩替卡韋

類別：抗病毒藥

年銷售額：>30億

企業(yè)及份額：百時美施貴寶，56%

恩替卡韋為環(huán)戊基鳥嘌呤核苷類似物，在臨床上主要慢性成人乙型肝炎的治療。恩替卡韋是施貴寶2005年獲得FDA批準的新分子實體，2014年8月梯瓦率先獲得仿制藥批文。恩替卡韋于2005年由中美上海施貴寶帶入國內(nèi)市場，目前雖已有數(shù)十家企業(yè)生產(chǎn)，但施貴寶的市場份額超過半成，正大天晴緊追其后。

7、布地奈德

類別：抗哮喘藥

年銷售額：>30億

企業(yè)及份額：阿斯利康，99%

布地奈德是糖皮質(zhì)激素類抗哮喘藥，多年來銷售雄踞國內(nèi)抗哮喘藥物榜首。布地奈德1994年獲得FDA批準，是阿斯利康曾經(jīng)的功勛藥物，近年來其與福莫特羅的復(fù)方制劑“信必可”是全球暢銷藥TOP25的成員。目前阿斯利康的布地奈德產(chǎn)品在國內(nèi)擁有氣霧劑、粉霧劑、鼻噴霧劑及吸入用混懸液四種劑型的批文，而上海信誼有其中兩種，魯南貝特只有氣霧劑批文，國內(nèi)市場完全由阿斯利康主導(dǎo)。

8、氨氯地平

類別：鈣通道阻滯劑

年銷售額：>20億

企業(yè)及份額：輝瑞，77%

氨氯地平屬二氫吡啶類，臨床用于抗心絞痛和高血壓。苯磺酸氨氯地平是輝瑞的產(chǎn)品，商品名為“絡(luò)活喜”，是FDA于1992年批準的新分子實體。由于臨床試驗證明其長期應(yīng)用于冠心病患者可顯著減少心血管事件，因而成為此類治療藥中的佼佼者。雖然“絡(luò)活喜”的專利早已過期，且國內(nèi)亦有眾多企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品，但未對原研藥的份額造成沖擊。

9、丙泊酚

類別：麻醉劑

年銷售額：>20億

企業(yè)及份額：Corden，57%

丙泊酚是靜脈麻醉藥，它是通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的GABA而產(chǎn)生靜脈催眠作用。丙泊酚是FDA于1989年批準的新分子實體，目前國內(nèi)有數(shù)家企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品。丙泊酚一直是市場常用的麻醉藥，多年來位居此類藥物銷售榜首。其長效制劑丙泊酚中/長鏈脂肪乳的銷售也呈現(xiàn)快速增長，但集中度更高。

綜合分析上述在國內(nèi)極為暢銷的藥物，發(fā)現(xiàn)外企雖然在很多領(lǐng)域均有布局，但在消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及抗感染等領(lǐng)域方面成績突出，這些也是國內(nèi)銷售旺盛的領(lǐng)域。以治療糖尿病藥物為例，我國擁有全球最大的糖尿病群體，外企亦早早布局，從各大企業(yè)的年報可以看出對中國市場的重視。他們不只在藥物開發(fā)上不斷推陳出新，在糖尿病治療系統(tǒng)方面亦加大研發(fā)力度，如胰島素給藥系統(tǒng)方面，為避免患者對針頭的恐懼，開發(fā)的諾和筆伴侶、一次性胰島素注射筆等；為使血糖的控制達到理想狀態(tài)開發(fā)的胰島素泵；為準確監(jiān)測血糖水平開發(fā)的胰島素給藥及血糖儀整合系統(tǒng)等等。不僅如此，為了追求安全并基本無痛，在針頭的材料及加工方面精益求精，以求制成更細的針頭來增加患者順應(yīng)性。由此在保證產(chǎn)品好療效的同時，不斷改進病患的舒適度，從而贏得了廣大醫(yī)患的親睞。

而對個體藥物而言，不少產(chǎn)品曾經(jīng)或現(xiàn)在依然是全球暢銷藥榜單成員，雖然有些藥物專利已經(jīng)過期，但全球影響力依然不可小覷，在市場大浪淘沙的過程中，憑借其過硬的質(zhì)量、療效及口碑，贏得市場的認可，值得學(xué)習(xí)。