全球最大制藥企業(yè)——美國輝瑞制藥有限公司（簡稱輝瑞）惹上了麻煩。因未能及時提供調(diào)查資料，英國競爭和市場管理局4月12日對其開出一張1萬英鎊（約合人民幣9.5萬元）的罰單。主要原因是輝瑞、弗林制藥被指控涉嫌違反《1998年競爭法》，共同哄抬一款抗癲癇藥物的價格，致其藥價在兩年內(nèi)漲價20多倍。

對此，業(yè)內(nèi)人士表示，外資企業(yè)在中國市場藥價也偏高，“同一款藥，中國市場會普遍比歐美市場價格高1/5至1/3左右，以腫瘤類藥品最為明顯。”但是，目前我國尚未有一家外資藥企因市場定價過高而受罰。

輝瑞第一次回復(fù)南都記者問詢時表示，輝瑞在中國并未接受任何正式調(diào)查。在此后回復(fù)南都再次采訪時，輝瑞稱，“對于各種關(guān)于在中國被調(diào)查的傳聞，我們不予置評”.

涉濫用市場制定過高藥價

英國競爭和市場管理局去年8月指控輝瑞、弗林制藥涉嫌違反競爭法，利用市場主導(dǎo)地位，對苯妥英鈉膠囊收取“過高和不公平的價格”。

當(dāng)?shù)孛襟w披露，2012年9月前，抗癲癇藥物苯妥英鈉原本是由輝瑞制藥負(fù)責(zé)生產(chǎn)、銷售。輝瑞將這款藥物在英國境內(nèi)的分銷權(quán)授予弗林制藥之后，藥價不斷飛漲。該藥最初成本每50毫克僅為67便士，但轉(zhuǎn)讓銷售權(quán)后，其同等劑量價格飆升至16英鎊，上漲約23倍。

在英國，需要用到苯妥英鈉的病人超過5萬名，藥物的漲價大大增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)。2012年，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系用于購買苯妥英鈉的花費僅為230萬英鎊（約合人民幣2177萬元），到2013年提升至5000萬英鎊（約合人民幣4.7億元）。

今年1月21日一場口頭審訊后，輝瑞被要求提供一項數(shù)據(jù)的證據(jù)支撐，但未按時提交。4月12日，英國競爭和市場管理局對輝瑞罰款1萬英鎊，作為未能及時提供調(diào)查資料的行政罰款。“在英國，藥企基本上可以自由制定藥價，但大藥企必須保證他們不會濫用市場支配地位制定過高價格。”英國競爭和市場管理局高級媒介主管西蒙·貝爾加德告訴南都記者，如果確定輝瑞違反競爭法，該局有權(quán)要求輝瑞支付該企業(yè)全球年度銷售總額10%的罰金。

尚無外資藥企因市場定價過高受罰

過高藥價一直是敏感問題。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣說，對比全球，外資企業(yè)的藥物在中國市場價格偏高，“同一款藥，中國市場會普遍比歐美市場價高1/5至1/3左右，以腫瘤類藥品最為明顯。”

今年1月，國家發(fā)改委曾對重慶青陽、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家操縱藥價的企業(yè)開出399.54萬元罰單。治療痛風(fēng)的常用藥別嘌醇片本是醫(yī)保目錄中的廉價藥，2013年每瓶售價只要5.8元。由于上述主要生產(chǎn)企業(yè)不斷達(dá)成壟斷協(xié)議，持續(xù)提高藥價，到2015年已漲至23 .8元/瓶。為此，國家發(fā)改委開出藥價放開后第一張反壟斷罰單。不過，目前尚沒有外資藥企因市場定價過高而受罰。

“不同定價基于不同需求”

在回應(yīng)藥物在不同國家存在不同定價與供應(yīng)的問題，輝瑞制藥美國總部表示，“輝瑞堅持致力于開發(fā)和提供高質(zhì)量的藥物，即使是在藥物專利到期之后。輝瑞的藥物由大量的研究和真實世界數(shù)據(jù)所支持。只要患者還依靠我們的藥物來預(yù)防、治療和治愈疾病，我們就將繼續(xù)投資于我們的產(chǎn)品。我們在系統(tǒng)和設(shè)施上的持續(xù)投資使得我們能夠滿足甚至超越有關(guān)法規(guī)的要求，并通過我們?nèi)虻闹圃炀W(wǎng)絡(luò)提供可持續(xù)的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。

輝瑞稱，“我們的價格反映了輝瑞藥品的高質(zhì)量以及對我們供應(yīng)鏈持續(xù)不斷的嚴(yán)格監(jiān)控，以確保我們產(chǎn)品對患者的安全和有效。我們的藥物在不同國家的定價和供應(yīng)是基于各國家的經(jīng)濟(jì)情況、當(dāng)?shù)貙ο嚓P(guān)藥物價值的評估、以及當(dāng)?shù)厝巳旱慕】敌枨蟮?。我們采取了多重措施來確保我們藥物廣泛的可及性和可承擔(dān)性，包括基于采購量的定價方式、患者援助項目等”.

「回應(yīng)」

輝瑞：在中國未接受任何正式調(diào)查

網(wǎng)絡(luò)傳有知情人士透露，輝瑞近期或因涉嫌違反《反壟斷法》而被發(fā)改委調(diào)查。調(diào)查主要針對的事項尚不明確，可能是針對專利藥定價和濫用專利的問題，也可能是針對供應(yīng)和分銷鏈層面的濫用支配地位行為及固定轉(zhuǎn)售價格等縱向限制競爭行為。

輝瑞第一次回復(fù)南都記者問詢時表示，輝瑞在中國并未接受任何正式調(diào)查。輝瑞方面稱，在英國遭到調(diào)查的處方藥苯妥英鈉并未在中國市場銷售，不涉及中國，輝瑞在中國也沒有接受任何正式調(diào)查。

此后，輝瑞再次回復(fù)南都記者采訪時稱，該公司與中國相關(guān)政府部門保持日常的接觸，就患者可及性、法規(guī)事務(wù)、打擊假藥等話題進(jìn)行探討，“對于各種關(guān)于調(diào)查的傳聞，我們不予置評。”

「延展」

市場主體自己定價但要接受法律約束

一直以來，國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品價格由政府定價。2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。廣州市律協(xié)醫(yī)事法律專業(yè)委員、廣東三環(huán)匯華律師事務(wù)所律師程躍華說，目前不受發(fā)改委指導(dǎo)定價的藥品，在我國實行市場定價，而處方藥則主要通過醫(yī)院招標(biāo)確定價格。

目前，我國藥品價格大面積放開，藥價問題引人關(guān)注。在開出藥價放開后首張反壟斷罰單時，國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局副局長盧延純曾明確表示，市場主體可以履行自己定價的權(quán)利，但要在受到法律約束前提下。過去，大部分藥品是政府定價，現(xiàn)在是市場主體自己定價，但不是想怎么定就怎么定，要接受法律的約束。國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局局長張漢東在接受公開采訪時也表示，藥品是特殊的消費品，國家發(fā)改委今后對于藥品價格的違法行為查處力度還將不斷加大。

「鏈接」

輝瑞曾因違規(guī)推銷被查處

南都記者留意到，輝瑞在中國曾因違規(guī)推銷偉哥遭遇查處。2015年，輝瑞被查出向上海4家藥房支付近93萬元“陳列費”，以換取藥房將萬艾可作為重點推薦產(chǎn)品，在零售藥店陳列。根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收輝瑞違法所得296萬元，并處罰款10萬元。

4月28日，輝瑞方面在接受南都記者采訪時，承認(rèn)此起事件存在管理疏忽。輝瑞方面說，該公司與這些藥店的陳列費協(xié)議執(zhí)行過程中存在問題，輝瑞接受上海浦東新區(qū)工商部門的處罰決定，相關(guān)案件已審結(jié)。此事一經(jīng)提出，立刻引起輝瑞中國管理層的高度重視，“輝瑞定期審核相關(guān)業(yè)務(wù)流程，我們已經(jīng)在與藥店的合作、政策方面采取整改措施，以確保在中國及全球其他地方的業(yè)務(wù)活動充分符合相關(guān)法規(guī)要求。”