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CFDA批準(zhǔn)28個藥品上市

2016-10-13 11:14 點(diǎn)擊:

核心提示:昨日(10月12日),CFDA發(fā)布了《總局批準(zhǔn)上市藥品公告》(2016年第161號),根據(jù)公告,9月份共批準(zhǔn)藥品上市申請28件。其中,國產(chǎn)化學(xué)藥品23件,生物制品3件,中藥1件;進(jìn)口化學(xué)藥品1件。

昨日(10月12日),CFDA發(fā)布了《總局批準(zhǔn)上市藥品公告(2016年第161號),根據(jù)公告,9月份共批準(zhǔn)藥品上市申請28件。其中,國產(chǎn)化學(xué)藥品23件,生物制品3件,中藥1件;進(jìn)口化學(xué)藥品1件。

很多醫(yī)藥人都在盯著最新獲批的藥品清單,甚至還在臨床試驗(yàn)中后期就已經(jīng)開始在關(guān)注,希望在新品上市時分得代理或市場的一杯羹。以下這28個新獲批的品種,有你看好的嗎?同時,9月CFDA審評中心也開了咨詢會,探討了19個品種的技術(shù)問題,這些是否也值得關(guān)注?

2016年9月份已批準(zhǔn)藥品上市品種目錄

原表格中還有規(guī)格、適應(yīng)癥等列,但由于手機(jī)閱讀的不便,我們對幾列進(jìn)行了刪除,因此會看到部分藥企獲證的兩個藥品名稱相同的情況,事實(shí)上是規(guī)格不同,特此注明。 

從表中我們可以看出,獲得新藥審批的有兩款中藥產(chǎn)品、兩款疫苗產(chǎn)品,以及一款干擾素注射劑。

 

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另據(jù)了解,上月20日-23日,CFDA藥審中心在北京召開了“2016年9月份藥品審評咨詢會議”,這也是今年度的第8次藥品審評咨詢會。 

本次會議共邀請參加會議專家189名,同時21個注冊申請的申辦人共派出了143位代表參加本次會議。藥審中心技術(shù)審評人員同專家和申辦單位的會議代表分別就相應(yīng)的技術(shù)問題進(jìn)行了充分地討論和交流。

據(jù)悉,9月藥品審評咨詢會品種目錄包括以下19個: 

序號

品種名稱

1

注射用海參糖胺聚糖

2

逐瘀通脈膠囊

3

乳增消痛貼膜

4

尼達(dá)尼布軟膠囊

5

注射用福司氟康唑、福司氟康唑注射液

6

糜蛋白酶

7

消吾腐乃提片

8

努合熱斯片

9

枳樸潤腸膠囊

10

止咳顆粒

11

派甫云軟膏

12

注射用丹酚酸B、丹酚酸B

13

黃連解毒丸

14

素帕日蜜膏

15

益心巴迪然吉糖漿

16

松葛降尿酸顆粒

17

附杞固本膏

18

AK0529、AK0529腸溶膠囊

19

15價肺炎球菌結(jié)合疫苗


Tags:藥品

責(zé)任編輯:露兒

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