CFDA批準(zhǔn)28個藥品上市
核心提示:昨日(10月12日),CFDA發(fā)布了《總局批準(zhǔn)上市藥品公告》(2016年第161號),根據(jù)公告,9月份共批準(zhǔn)藥品上市申請28件。其中,國產(chǎn)化學(xué)藥品23件,生物制品3件,中藥1件;進(jìn)口化學(xué)藥品1件。
昨日(10月12日),CFDA發(fā)布了《總局批準(zhǔn)上市藥品公告》(2016年第161號),根據(jù)公告,9月份共批準(zhǔn)藥品上市申請28件。其中,國產(chǎn)化學(xué)藥品23件,生物制品3件,中藥1件;進(jìn)口化學(xué)藥品1件。
很多醫(yī)藥人都在盯著最新獲批的藥品清單,甚至還在臨床試驗(yàn)中后期就已經(jīng)開始在關(guān)注,希望在新品上市時分得代理或市場的一杯羹。以下這28個新獲批的品種,有你看好的嗎?同時,9月CFDA審評中心也開了咨詢會,探討了19個品種的技術(shù)問題,這些是否也值得關(guān)注?
2016年9月份已批準(zhǔn)藥品上市品種目錄
原表格中還有規(guī)格、適應(yīng)癥等列,但由于手機(jī)閱讀的不便,我們對幾列進(jìn)行了刪除,因此會看到部分藥企獲證的兩個藥品名稱相同的情況,事實(shí)上是規(guī)格不同,特此注明。
從表中我們可以看出,獲得新藥審批的有兩款中藥產(chǎn)品、兩款疫苗產(chǎn)品,以及一款干擾素注射劑。
另據(jù)了解,上月20日-23日,CFDA藥審中心在北京召開了“2016年9月份藥品審評咨詢會議”,這也是今年度的第8次藥品審評咨詢會。
本次會議共邀請參加會議專家189名,同時21個注冊申請的申辦人共派出了143位代表參加本次會議。藥審中心技術(shù)審評人員同專家和申辦單位的會議代表分別就相應(yīng)的技術(shù)問題進(jìn)行了充分地討論和交流。
據(jù)悉,9月藥品審評咨詢會品種目錄包括以下19個:
序號 |
品種名稱 |
1 |
注射用海參糖胺聚糖 |
2 |
逐瘀通脈膠囊 |
3 |
乳增消痛貼膜 |
4 |
尼達(dá)尼布軟膠囊 |
5 |
注射用福司氟康唑、福司氟康唑注射液 |
6 |
糜蛋白酶 |
7 |
消吾腐乃提片 |
8 |
努合熱斯片 |
9 |
枳樸潤腸膠囊 |
10 |
止咳顆粒 |
11 |
派甫云軟膏 |
12 |
注射用丹酚酸B、丹酚酸B |
13 |
黃連解毒丸 |
14 |
素帕日蜜膏 |
15 |
益心巴迪然吉糖漿 |
16 |
松葛降尿酸顆粒 |
17 |
附杞固本膏 |
18 |
AK0529、AK0529腸溶膠囊 |
19 |
15價肺炎球菌結(jié)合疫苗 |
責(zé)任編輯:露兒
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