11月2日， 輝瑞公司在北京宣布，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——沛兒13 ®疫苗的進(jìn)口藥品注冊證。

沛兒13 ®疫苗在中國被批準(zhǔn)用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。

在可通過疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據(jù)估計，在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。

“我們感謝國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門對將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國所作出的努力。”輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱博士表示。“輝瑞將繼續(xù)致力于與國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門密切配合，幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康。”

在中國，推薦的沛兒13®疫苗接種程序為第2、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫，在大約第12-15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫。

肺炎球菌，嚴(yán)重侵害兒童健康

據(jù)悉，肺炎球菌（又稱肺炎鏈球菌）廣泛定植于人類鼻咽部，攜帶率為27%-85%。嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。肺炎球菌可以通過飛沫傳播。預(yù)防接種對嬰幼兒十分重要，因為在出生后他們的免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。 

侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴(yán)重，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。

在可以通過疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問題，世界衛(wèi)生組織（WHO）已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。

肺炎球菌疫苗，沛兒13®廣泛使用

沛兒13®疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗，目前已被全球和亞太許多國家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃中，其中包括澳大利亞、香港、日本和臺灣地區(qū)等。

沛兒13® 疫苗能有效預(yù)防其涵蓋的13種血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌性疾病。對于沛兒13®疫苗未涵蓋的其他血清型所導(dǎo)致的，或因微生物感染所導(dǎo)致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒有預(yù)防效果。

新品獲批，輝瑞再發(fā)力

據(jù)了解，此次沛兒13 ®疫苗獲批的輝瑞，是一家致力于運用科學(xué)以及全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命治療的知名企業(yè)。

在保健產(chǎn)品的探索、開發(fā)和生產(chǎn)過程中，輝瑞均建立了質(zhì)量、安全和價值的標(biāo)準(zhǔn)，其全球產(chǎn)品組合中包括藥品和疫苗，以及許多世界馳名的健康藥物產(chǎn)品。

每天，發(fā)達(dá)和新興市場的輝瑞員工們都致力于推進(jìn)健康，尋求這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。

此外，輝瑞與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，幫助世界各地的人們獲得更為可靠和可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這與輝瑞作為一個世界領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。160多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。