目前我國醫(yī)療改革進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)改的核心就是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”！醫(yī)療控費(fèi)、提高醫(yī)療資源的使用效率是重要手段，近年來我國采取了多個(gè)醫(yī)療改革具體措施，如降低藥占比，加強(qiáng)對(duì)輔助用藥的監(jiān)管等等。

近日衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路徑的通知》，一口氣將1010個(gè)臨床路徑公布在中華醫(yī)學(xué)會(huì)網(wǎng)站。一次性公布如此之多，力度之大，前所未有！該項(xiàng)措施對(duì)我國龐大的輔助用藥市場是致命一擊！

近日，國家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)發(fā)布《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路的通知》，一次性將1010個(gè)臨床路徑公布在中華醫(yī)學(xué)會(huì)網(wǎng)站，供衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考使用，部分疾病還分為城市公立醫(yī)院臨床路徑和縣級(jí)醫(yī)院的臨床路徑兩個(gè)版本，更大程度上的考慮了臨床路徑的可行性。

雖然該通知發(fā)布的內(nèi)容要點(diǎn)有四項(xiàng)，但是筆者認(rèn)為其核心可以總結(jié)為一點(diǎn)：遏制醫(yī)療費(fèi)用的不斷上漲，提高衛(wèi)生資源的利用率。

臨床診斷路徑一旦在各級(jí)醫(yī)院開始嚴(yán)格執(zhí)行，要提高醫(yī)療費(fèi)用的使用效率，必定要削減藥品費(fèi)用支出?？s減醫(yī)藥費(fèi)用，改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機(jī)制也是國家醫(yī)療改革支持的方向。

而在我國藥品市場上，存在著大量的“安全無效”的輔助用藥。目前我國輔助用藥的市場非常龐大，很多醫(yī)院銷售量排前十的大都是輔助用藥。輔助用藥占醫(yī)院用藥的比例有的甚至高達(dá)60%至70%。那么，在制定臨床路徑表單時(shí)，必定會(huì)加強(qiáng)輔助用藥管理。衛(wèi)計(jì)委一次性發(fā)布如此之多的臨床路徑，列入的輔助用藥品種必定會(huì)大大增加。

輔助用藥/監(jiān)控藥品清單頻繁被開出

截止目前，網(wǎng)上關(guān)于輔助用藥目錄的清單主要有兩個(gè)版本一個(gè)是180個(gè)，一個(gè)說是217個(gè)，究竟哪個(gè)更為權(quán)威，筆者難以在此做出定論。但是，自2015年以來，越來越多的省市區(qū)出臺(tái)“輔助用藥目錄”或“重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄”確實(shí)是不爭的事實(shí)。

北京&安徽

北京是最早網(wǎng)傳“輔助藥目錄”的省區(qū)市，網(wǎng)上流傳目錄列出的21個(gè)輔助用藥品種，大多數(shù)為注射液，而且為臨床使用量較大的“大品種”。這一流傳雖然未被北京市醫(yī)管局的官方認(rèn)可，但安徽省卻明確將這21個(gè)品種列入輔助用藥目錄進(jìn)行監(jiān)管。

河北

2015年12月，河北衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)臨床合理用藥工作的通知》。對(duì)使用量居于前列、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)用藥和抗腫瘤藥、輔助用藥等加強(qiáng)管理。排名前20位的藥品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，連續(xù)三個(gè)月超常規(guī)使用的，停止使用，年度內(nèi)不得恢復(fù)。

云南

根據(jù)網(wǎng)上的傳聞，云南省注射用輔助治療藥品目錄共有122個(gè)品種。除了許多臨床常用的維生素類注射劑和其他輔助用藥外，有48個(gè)品種是屬于中藥注射劑，占了近40%的比例，其中不乏中藥大品種，特別是治療腫瘤、心腦血管疾病的品種。

福建

福建省將特定限價(jià)談判入圍的藥品列入省重點(diǎn)監(jiān)控使用藥品。福建省特定限價(jià)談判采購藥品共收列41個(gè)品規(guī)，32個(gè)產(chǎn)品，都是注射劑型的輔助用藥。談判規(guī)則可謂殺招連連，目標(biāo)降價(jià)幅度根據(jù)產(chǎn)品的不同分為5%、15%、30%三個(gè)檔次。從目前公布的內(nèi)容看來，41個(gè)品規(guī)全都遭到淘汰。

四川

2016年，網(wǎng)上流傳一份四川省根據(jù)省藥品招標(biāo)平臺(tái)采購排序情況、藥品不良反應(yīng)檢測報(bào)告情況和臨床實(shí)際所確定的首批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，其中包含質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥3大類25個(gè)品種。輔助用藥類別有10個(gè)產(chǎn)品，都是注射劑型。

江西

2016年2月，江西發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械管理，促進(jìn)合理用藥用械工作的通知》，要求各醫(yī)院3月底確定本單院輔助藥品目錄，嚴(yán)格輔助藥品采購的種類和規(guī)格、數(shù)量、金額及比例，使用情況監(jiān)測預(yù)警，最大限度地降低輔助用藥的數(shù)量和比例，嚴(yán)格控制使用功效廣泛的“味精”藥和萬能藥。

湖北

2016年5月，湖北衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于《進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理的指導(dǎo)意見》，要求醫(yī)院嚴(yán)格按照診療指南和臨床路徑遴選藥品，優(yōu)先選用基藥、醫(yī)保新農(nóng)合藥品及國家談判藥品，對(duì)臨床療效不確切的藥品，禁止使用。嚴(yán)格控制抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，明確其分類使用原則和比例。醫(yī)院根據(jù)該意見制定了各自的管理規(guī)定，對(duì)使用超量的科室和經(jīng)銷商均有不同程度的處罰。

山西

2016年5月，山西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助類用藥管理的通知》，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助類用藥管理，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長；醫(yī)院要建限制輔助類用藥的品種和品規(guī)數(shù)量，進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，從藥品、醫(yī)師、科室和科室主任綜合干預(yù)，建立輔助類用藥目錄并定期上報(bào)使用情況。

遼寧

2016年6月，遼寧省發(fā)布《遼寧省關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院輔助用藥預(yù)警和監(jiān)控工作的指導(dǎo)意見》。要求醫(yī)院在排序靠前的藥品中，遴選輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄，確定使用范圍、品規(guī)、數(shù)量、金額及比例，進(jìn)行分級(jí)管理和處方點(diǎn)評(píng)。

內(nèi)蒙古

2016年7月，內(nèi)蒙古發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》，明確“臨床輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。主要分為增強(qiáng)組織代謝類、活血類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、腸內(nèi)外營養(yǎng)類、其他類等十類。

腫瘤中成藥或成重災(zāi)區(qū)

既然越來越多的省市區(qū)開出了輔助用藥的清單，那么下面我們重點(diǎn)看看受國家政策重點(diǎn)扶持的中成藥市場，有哪些藥品的適應(yīng)癥中就明確提到是疾病治療的輔助用藥呢？筆者根據(jù)CFDA所批準(zhǔn)的主要中成藥品種，根據(jù)適應(yīng)癥進(jìn)行篩選，超過170余個(gè)品種為中成藥品種至少在適應(yīng)癥中提到“輔助”二字，筆者將超過10個(gè)品種以上的治療領(lǐng)域分布情況及代表性具體品種總結(jié)如下，供讀者參考：

企業(yè)應(yīng)對(duì)措施的思考

筆者認(rèn)為，制藥企業(yè)只有從如下兩個(gè)方面做工作，才能根本上避開被列入輔助用藥的厄運(yùn)！

1、加強(qiáng)臨床療效研究

藥品之所以被列入“輔助用藥”或“重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄”，通常的理由都是該藥的治療療效不確切，藥理作用機(jī)制不明，且并非對(duì)因或?qū)ΠY治療的藥物。力爭使藥品的適應(yīng)癥療效明確，而不是像上述所列的品種那樣成為疾病治療的輔助用藥。

2、加強(qiáng)進(jìn)入臨床路徑及疾病治療指南的工作

當(dāng)一個(gè)藥品在疾病治療指南或臨床路徑明確寫明為輔助用藥，或該藥并沒有被任何指南或臨床路徑推薦為一線或二線藥物，那么處方醫(yī)生就會(huì)認(rèn)為該藥品屬于非一線用藥甚至是輔助用藥。

來源：賽柏藍(lán)