根據(jù)《中國(guó)專利法》規(guī)定,格列衛(wèi)等高價(jià)救命特效藥,可給予國(guó)內(nèi)藥企強(qiáng)制專利許可,但相關(guān)條款一直未曾付諸實(shí)施。

仿制非法,代購(gòu)仿制品亦不易,于是,對(duì)于那些企盼通過低廉的仿制藥品來延續(xù)生命的患者來說,格列衛(wèi)及其仿制品,成了一個(gè)交織著希望與絕望的名詞。

格列衛(wèi)、易瑞沙、索坦、多吉美……這一長(zhǎng)串陌生、拗口的音譯藥名,對(duì)于需要以此維持生命的癌癥患者來說,是一個(gè)交織著希望與絕望的名詞。這些藥分別是針對(duì)白血病、肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、腎癌等惡性腫瘤的靶向制劑,也叫特效藥,通常是跨國(guó)藥企研發(fā)的專利藥。

這些特效藥在中國(guó)大陸的售價(jià),一般都是最高的。以格列衛(wèi)為例,韓國(guó)售價(jià)約合人民幣3000元/瓶,中國(guó)香港售價(jià)約合人民幣17000-19000元/瓶,美國(guó)售價(jià)約合人民幣19000元/瓶,而中國(guó)大陸的售價(jià)則高達(dá)25800元/瓶。

由于這些售價(jià)昂貴的特效藥,絕大多數(shù)未被納入基本醫(yī)保范圍,因此,中國(guó)的白血病、腫瘤患者群體,若無其他有效療法和低價(jià)藥物,要么坐以待斃,要么傾家蕩產(chǎn)自掏腰包,以極其高昂的代價(jià)來延續(xù)自己的生命。

幸運(yùn)的是,他們找到了一個(gè)生命通道—售價(jià)相對(duì)低廉的印度仿制藥。

仿制藥之禍

“我是在母親患間質(zhì)瘤之后,才開始接觸癌癥藥物的,有近8年了,”在人來人往的北京建外SOHO,“IT志愿者”一邊斜靠著沙發(fā)接受記者的采訪,一邊警惕地環(huán)顧四周。

為了給母親治病,8年前,他用這一網(wǎng)名在網(wǎng)上查詢信息,了解到間質(zhì)瘤是怎么回事,知道了格列衛(wèi),并因銷售格列衛(wèi)仿制品而上了警方通緝名單。

格列衛(wèi),又名甲磺酸伊馬替尼片,系瑞士諾華公司開發(fā)的治療癌癥的特效藥,被很多醫(yī)療專家認(rèn)為是醫(yī)學(xué)奇跡。這一在研發(fā)時(shí)被用于心血管病的藥物,2000年臨床使用后,被發(fā)現(xiàn)對(duì)于慢性粒細(xì)胞白血病和惡性間質(zhì)瘤有奇效,長(zhǎng)期服用可治愈慢性粒細(xì)胞白血病,一些間質(zhì)瘤患者也能治愈。

“正牌的格列衛(wèi)太貴了,”“IT志愿者”直搖頭,“我一年有十多萬的收入,就這樣,也買不起幾瓶。幸虧我當(dāng)時(shí)參加一些醫(yī)療志愿活動(dòng),發(fā)現(xiàn)這種藥在印度有產(chǎn)。”

作為專利藥品,和WINDOWS一樣,格列衛(wèi)的專利也受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥,國(guó)際專利法對(duì)其網(wǎng)開一面,允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可,對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。

同樣,《中國(guó)專利法》第五十條也明確規(guī)定,“為了公共健康目的,對(duì)取得專利權(quán)的藥品,國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。”但是這條法令,如同“睡美人”一般,沉睡至今,從未實(shí)施過。

與中國(guó)不同的是,印度、巴西等國(guó)都允許仿制此類特效藥,而印度更是世界第一大藥品仿制國(guó)。格列衛(wèi)在印度的售價(jià)相當(dāng)于人民幣500-700元。

外貿(mào)商人陸永是一名慢粒白血病患者,也是最早開始使用印度產(chǎn)格列衛(wèi)—維拉特(Veenat)的中國(guó)人。他從韓國(guó)得知格列衛(wèi)印度仿制品,從2004年起,開始使用這種藥,而且到印度做了實(shí)地考察,還通過網(wǎng)絡(luò)向國(guó)內(nèi)患者推廣。

與此同時(shí),中國(guó)的一些志愿者也一直在幫助中國(guó)患者獲取格列衛(wèi)的低價(jià)仿制品,并與印度藥廠進(jìn)行談判,推動(dòng)其降低藥價(jià),簡(jiǎn)化購(gòu)藥程序;同時(shí),廣泛發(fā)布外購(gòu)藥操作流程說明,指導(dǎo)患者自行向印度等國(guó)的廠家直接郵購(gòu)藥品。紅十字會(huì)的資深志愿者李塬就曾多次和印度廠商聯(lián)系,印度方面表示,如果量足夠多,可優(yōu)惠到人民幣500元/瓶,而目前其一般售價(jià)為人民幣1600元/瓶。

“我從那時(shí)開始通過一些渠道弄到這種印度格列衛(wèi),效果和諾華原產(chǎn)一樣,”“IT志愿者”說,“我自己做了一個(gè)網(wǎng)站,專門和病友討論用藥,所以,很多人也都通過我找藥。”“IT志愿者”說,他在這群病友中有一定的知名度,大家也信得過他,很多藥都是從他那里拿。

他估算,這幾年下來,他接觸過幾百名間質(zhì)瘤患者,其中,約有1/10的患者,服用印度產(chǎn)的格列衛(wèi)治愈了癌癥。很多患者聞?dòng)嵡皝碚宜窒碇委熃?jīng)驗(yàn),他的母親也作為抗癌英雄被廣為介紹,但是麻煩也接踵而至。

“我前年認(rèn)識(shí)張建剛,他當(dāng)時(shí)在淮安。”“IT志愿者”回憶,“他主動(dòng)找到我,說他有比較便宜的印度產(chǎn)格列衛(wèi)渠道,600元一瓶。”

“我當(dāng)時(shí)沒理他,因?yàn)樘阋肆?我都不敢相信,”“IT志愿者”說,這種藥一般都要1600元,但是和張建剛接觸多了,他發(fā)現(xiàn)張還是真有本事。

“很多問題,我咨詢他,都能得到專業(yè)的解答,如何用藥,病情發(fā)展,他都門兒清,后來他給我出示了他的博士畢業(yè)證的復(fù)印件,我還查了一下,確實(shí)是真的。”“IT志愿者”開始讓張建剛從淮安寄送一點(diǎn)藥來,通過化驗(yàn)之后,藥品質(zhì)量沒有問題,比印度仿制的格列衛(wèi)純度更高,從此,他開始從張建剛那里走藥。

“我也就給一百多人供藥,售價(jià)太便宜了,人家就覺得是假藥,”“IT志愿者”告訴記者,“因?yàn)榇蠹覔?dān)心是假藥,所以一般都害怕,我有時(shí)候還送一些藥給病友。”

但是“IT志愿者”并沒有料到的是,這些藥并非張建剛購(gòu)自印度,而是他自己生產(chǎn)的?；窗残侣劸W(wǎng)一則新聞顯示,張建剛因遭病人舉報(bào),被淮安警方逮捕;張從2009年開始,借用山東濱州及浙江東陽(yáng)兩家制藥公司實(shí)驗(yàn)室,相繼研制出吉非替尼(治療癌癥藥物)、伊馬替尼(格列衛(wèi)的化學(xué)名稱)、厄洛替尼(治療肺癌藥物)三種藥物的半成品,并按照印度NATCO公司同類產(chǎn)品包裝樣式,從浙江義烏等地定制了包裝所需的藥瓶、外包裝盒、說明書,然后通過郵寄發(fā)出。

“我因?yàn)樽叩牧亢艽?警方也開始找我,后來我發(fā)現(xiàn)情況不對(duì),就躲了起來,一打聽才知道我也上了通緝名單了,罪名就是賣假藥,”“IT志愿者”憤憤不平,“假在哪里了?其實(shí)就是真藥,無非是沒有許可證罷了。”

“按照中國(guó)法律規(guī)定,這個(gè)藥就是假藥,”南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳告訴時(shí)代周報(bào)記者,“即或是印度產(chǎn),也是假藥,因?yàn)閲?guó)內(nèi)沒有批準(zhǔn)它。”因多年從事食品藥品法規(guī)和專利法規(guī)的研究,宋華琳對(duì)此非常了解,“國(guó)內(nèi)始終沒有批準(zhǔn)使用專利強(qiáng)制條款,這主要是要平衡企業(yè)利益和消費(fèi)者利益,一直沒有下這個(gè)決心。”

事實(shí)上,張建剛也曾申請(qǐng)過批文,但并未得到許可,而他也不是第一個(gè)因仿制這種癌癥特效藥而被處以刑罰的人。杭州留美博士丁某,也因此在去年11月被判處有期徒刑10年,并處以400萬元的罰款。

雖然藥監(jiān)局也證明其藥品沒有質(zhì)量問題,多位病人為其作證,但是檢察官依舊這樣說:“不管動(dòng)機(jī)如何,結(jié)果如何,都必須在國(guó)家法律的框架內(nèi),因?yàn)樗幤钒踩玛P(guān)人民群眾身體健康和生命安全。”

也就是說,雖然這些特效藥在中國(guó)是天價(jià),但是任何仿制都是不被允許的。