中國仿制平價救命藥出路何在？（3）

2011-08-04 14:05 來源：米內(nèi)網(wǎng) (0) 點擊：

核心提示：根據(jù)《中國專利法》規(guī)定,格列衛(wèi)等高價救命特效藥,可給予國內(nèi)藥企強制專利許可,但相關(guān)條款一直未曾付諸實施。 仿制非法,代購仿制品亦不易,于是,對于那些企盼通過低廉的仿制藥品來延續(xù)生命的患者來說,格列衛(wèi)及其仿制品,成了一個交織著希望與絕望的名詞。

北京海關(guān)年初扣住了K的35瓶印度產(chǎn)格列衛(wèi),直到現(xiàn)在也沒給他,“天津海關(guān)是所剩不多的比較穩(wěn)定的渠道了,以前,都還是馬馬虎虎地放你通關(guān),現(xiàn)在也非常嚴了。”

運輸難,購買和運輸渠道單一,但執(zhí)法部打擊這種藥品的手段卻呈現(xiàn)出多樣化的態(tài)勢。

“目前,各地公安和藥監(jiān)局查處力度越來越大,他們會使用各種手段來找經(jīng)銷這個藥的人,比如打電話裝患者買藥,直接釣魚,被抓住就至少要罰款,十萬到幾十萬都有,現(xiàn)在甚至開始判刑了。這兩年,國內(nèi)出現(xiàn)仿制這個藥物的現(xiàn)象,公安查處力度更大,風聲一緊,好幾個下家就聯(lián)系不上了,是不干了還是被抓了,也不清楚,人心惶惶的。”雖說目前自己還安穩(wěn),但是未來會不會被抓,K也比較擔心。

風聲這么緊,收益也不好,為什么K這些代購者還不知難而退呢?

K說,不是想停就能停的,因為這關(guān)系到很多人的生命安危。他之所以現(xiàn)在還在做,主要是兩個原因,一是有自己固定的下家和患者,很多年來大家都保持著非常好的合作關(guān)系,如果不做了,就意味著許多病人沒藥吃了,而這,對于病人來說是致命的,太作孽了,于心不忍。

另外,只要小心點,不被抓住,自己還是有一個可靠的經(jīng)濟來源的。

“當然我們也看風聲,如果風聲緊了,那肯定就收手了,因為得不償失。現(xiàn)在經(jīng)常能聽到一些同行被抓的消息,我們也天天膽戰(zhàn)心驚,目前的原則是安全第一,那些經(jīng)常‘釣魚’的地方的病人,不管真假我們都不賣,沒人介紹的陌生病人,我們也不賣。我們只能關(guān)注形勢,隨時可能收手不干。”

對于被法律認定為販賣假藥盈利,K表示非常不理解,其實我們大部分人都是患者家屬,只是比其他患者家屬有渠道而已,“我們最大的希望就是能安全地做這個事,掙錢多少無所謂。至少不要像現(xiàn)在,明明是做好事,反而成了違法犯罪,想不通。”

“進口藥享受‘超國民待遇’”

明明覺得是做好事,為什么還違法?想不通的不僅只有K,任瑞紅也告訴時代周報記者:“有些患者家屬本身是醫(yī)藥系統(tǒng)的,他們自己可以在實驗室生產(chǎn),但是頂多自己做自己用,想拿來救人根本不行。”如今,格列衛(wèi)的國際專利保護又延長了兩年,也就是說,在專利到期之前,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)依舊無法開始仿制。

“很多時候,我們對印度藥企千恩萬謝,對印度政府也是千恩萬謝,”李塬說,事實上印度政府一直受到很大壓力,印度的法律規(guī)定僅僅保護醫(yī)藥的制作工藝,但是對藥品成分并不給予保護。僅僅因為格列衛(wèi),印度政府和諾華公司就打了幾年的官司,直到2008年印度高等法院判印度政府勝訴,方才告一段落。很多印度制藥企業(yè),如南新公司,都面臨跨國藥企的壓力,但是印度專利法對仿制藥網(wǎng)開一面,也給了這些企業(yè)發(fā)展的機會。印度有發(fā)展中國家的藥方之稱,許多發(fā)展中國家的用藥都是來自印度。印度的醫(yī)藥企業(yè)也已經(jīng)從仿制走向了研發(fā),越來越有競爭力。

“仿制確實會快,但是一個藥要研發(fā)投入的成本是非常巨大的,醫(yī)藥行業(yè)不同于其他,創(chuàng)新起來很難。”宋華琳說,格列衛(wèi)就是諾華公司在比較許多處方,花費十多年,投入大量人力物力之后,才研發(fā)出來的。雖然生產(chǎn)成本很低,一兩百人民幣,但是整個研發(fā)投入動輒上百億美元。

“賣得最好的藥都是患者長期需要的藥,僅僅能保證病人不死,沒有專利保護,藥企是沒有什么熱情長期投入研發(fā)新的特效藥的,”宋華琳說,“這其實就是兩難,到現(xiàn)在為止,中國雖然有強制專利許可,但是并沒有付諸實際,因為,這太復雜了,涉及到很多部門的利益。”

宋華琳認為,目前,可能的途徑還是通過國家醫(yī)藥定價機制來降低進口藥價,“藥價低了,才能被納入醫(yī)保,目前藥品定價都集中在國家發(fā)改委藥品價格中心這么一個事業(yè)單位手中”。

從上世紀90年代開始,藥品一直按國定價,降價的都是國產(chǎn)藥,進口藥不受影響,宋華琳說,“這實際上就等于給外資藥品超國民待遇,這是很不公平的。”他認為,這里面有一些利益集團在作祟,“一些外資企業(yè)影響了其藥品在中國的定價。”

事實上,這種對進口藥的超國民待遇也在逐步降低,宋華琳表示,最近,發(fā)改委也聽到了各方的呼聲,進口藥也開始降價了。

“這是個好事,但是要在藥品定價機制中應該加強多元利益的表達,要聽取企業(yè)和消費者的聲音;同時,也要開展藥品成本調(diào)查,價格要以價值為基礎(chǔ),成本核算,包括研發(fā)必須要有調(diào)查,這樣才能公開透明地制定藥價。”