首頁 > 醫(yī)藥營銷 > 保健品營銷

保健品亂象之“批號”生意(2)

2012-04-23 11:16 來源:經(jīng)濟觀察報 作者:劉萌我要評論 (0) 點擊:

核心提示:劉青的手上還有一個批號,他估計出手后至少回收80萬元現(xiàn)金。 這個批號他拿到手的價格接近60萬,劉青打算凈賺20萬。30%的利潤,對于他來說不算太低,因為他真正付出的本金只有5000元左右——這是保健食品從試驗階段到最終拿到批號的“正規(guī)支出”。

尷尬的一年

上述5項試驗需要至少一年時間,但藥監(jiān)部門并不承認這個時間的存在,因為這不在行政許可范圍內(nèi),屬于藥監(jiān)部門要求的“前置條件”。

據(jù)了解,各地的保健食品檢驗機構(gòu),屬于事業(yè)單位,隸屬地方省市管轄。但地方政府管轄的只是檢驗機構(gòu)的人事、工資、辦公地點等,這些檢驗機構(gòu)由國家藥監(jiān)局撥款,并接受前者的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

雖然國家藥監(jiān)局垂直撥款,主要用于檢驗機構(gòu)增添設(shè)備和提高技術(shù)能力,但業(yè)務(wù)指導(dǎo)的存在,事實上卻提供給檢驗機構(gòu)不可替代的生意來源。

業(yè)內(nèi)人士認為,檢驗機構(gòu)相當(dāng)于藥監(jiān)部門的一個系統(tǒng),但這一點并不為藥監(jiān)部門所承認,因此即使前者出事,也不由藥監(jiān)部門來承擔(dān)責(zé)任。“既然不負責(zé)任,為什么要制定那么多規(guī)矩,強迫企業(yè)去指定的檢驗機構(gòu),再用固定的方法做試驗。”劉青稱,眾多的企業(yè)只能在藥監(jiān)部門制定的規(guī)則里玩,怎么也跳不出去。

“當(dāng)試驗部分的責(zé)任被踢開后,保健食品出了事只能拿"無良企業(yè)"問責(zé),這個惡性循環(huán)常年往復(fù),保健食品行業(yè)亂象自然更多了。”一位保健食品企業(yè)人士說。

試驗只是第一道關(guān),此后,企業(yè)需要編制一本近2寸厚的申報材料,再復(fù)印14套。據(jù)了解,每一套申報材料,均有18項內(nèi)容需要企業(yè)準(zhǔn)備完善,包括研發(fā)報告、工藝路線、參考文獻、原材料證明等。

企業(yè)將這些材料準(zhǔn)備好后,遞交到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局申請注冊,之后就會進入現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。這時候,審批中介劉青們又該上場了。

現(xiàn)場核查主要是考察企業(yè)是否具備GMP條件,樣品是否有完備的試生產(chǎn)機構(gòu)等,核查完畢后藥監(jiān)部門會將樣品封存帶走,到指定檢驗機構(gòu)做注冊檢驗。通常這個時候,也是企業(yè)表態(tài)的時候。劉青介紹,這個環(huán)節(jié)的費用大約需要20萬元以上。

上一頁 1 2 3 下一頁 單頁閱讀

Tags:保健品利益鏈 保健食品

責(zé)任編輯:露兒

已有0人參與

聯(lián)盟會員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved