“地溝油”案繼續(xù)發(fā)酵 齊魯制藥、正大集團卷入

繼健康元[3.74 -9.88% 股吧 研報]之后，又有齊魯制藥和正大集團等也被卷入“地溝油”事件。

其中，齊魯制藥是“中國制藥[2.20 -1.79%]工業(yè)百強”企業(yè)，涉案的有三個子公司；而正大集團作為外資企業(yè)，旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采購了河南惠康公司用地溝油勾兌的劣質(zhì)豆油。

“對供應(yīng)商提供摻雜地溝油的豆油行為，我們毫不知情。”齊魯制藥公司內(nèi)部人士昨日對《第一財經(jīng)日報》表示，對于因供應(yīng)商提供的豆油所生產(chǎn)的產(chǎn)品，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，公司將承擔(dān)一切責(zé)任。

此前，因健康元子公司焦作健康元被曝在長達一年半時間里，連續(xù)采購1.45億元地溝油，用于生產(chǎn)當(dāng)今國際抗生素市場的主角頭孢菌素關(guān)鍵部分7-ACA，而這批產(chǎn)品已廣泛流向醫(yī)藥市場。健康元的7-ACA產(chǎn)品，占據(jù)市場總量的四分之一。健康元8月30日緊急停牌，8月31日復(fù)牌后跌停，截至收盤，報收3.74元。

 健康元內(nèi)部人士昨日對本報表示，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)和焦作市政府方面已經(jīng)各自派出調(diào)查組，調(diào)查子公司焦作健康元用勾兌地溝油生產(chǎn)7-ACA的實際情況。“在結(jié)論出來之前，公司現(xiàn)在不便對外講什么了。”

在爆出“地溝油入藥”事件后的第二天，8月31日，SFDA發(fā)出公告稱，對此事高度關(guān)注，已派出調(diào)查組展開調(diào)查，同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān)，對供貨企業(yè)進行審計，嚴(yán)防不合格化工原料進入制藥環(huán)節(jié)。

不過SFDA也強調(diào)，7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素，還需要經(jīng)過繁雜、精細的制造工藝，包括衍生化、保護、接側(cè)鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結(jié)晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

9月1日凌晨，焦作市政府發(fā)布公告稱，已成立一個由質(zhì)監(jiān)、工商、藥監(jiān)等部門組成的聯(lián)合調(diào)查組進駐企業(yè)。目前，調(diào)查工作正在進行，待調(diào)查結(jié)果出來后，第一時間面向社會公布。 

值得關(guān)注的是，健康元董事長朱保國在8月30日下午針對媒體的緊急電話會議中提到，河南惠康公司的采購商一共有62家，其中相當(dāng)一部分為制藥企業(yè)。

隨即，作為惠康公司的另外一個采購商，齊魯制藥也被牽連進來。公開資料顯示，齊魯制藥是位于山東的一家大型制藥企業(yè)。齊魯制藥被牽連的三家子公司，山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司、齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司、山東倚天藥業(yè)有限公司是齊魯制藥投資的農(nóng)獸藥及中間體發(fā)酵生產(chǎn)企業(yè)。

面對外界的質(zhì)疑，齊魯制藥在8月31日發(fā)表聲明稱：公司選擇的豆油供應(yīng)商資質(zhì)齊全，每批產(chǎn)品均提供檢驗報告單。同時該公司還與其簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議，并按照國家標(biāo)準(zhǔn)【GB1535-2003】進行檢測，檢測結(jié)果均符合要求。 

而正大集團涉及的山西正大、襄樊正大則主要為飼料生產(chǎn)商。目前該公司尚未有公開的消息。原料藥專家、健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳指出，如國內(nèi)相關(guān)法規(guī)未提及藥用化工原料生產(chǎn)是否能使用地溝油一樣，飼料的生產(chǎn)過程能否用地溝油也是法規(guī)空白。

“雖然使用地溝油還是豆油對發(fā)酵類化工原料的質(zhì)量有無影響目前還無定論，但總的來說，地溝油成分比較復(fù)雜，并不適用于藥用化工原料的生產(chǎn)。”中國醫(yī)藥[17.50 0.63% 股吧 研報]保健品進出口商會副秘書長談圣采告訴本報。 

SFDA表示，正在組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。