華蘭生物重組乙肝疫苗GMP公示 如無(wú)異議將獲證書(shū)
核心提示：華蘭生物今日發(fā)布重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）GMP認(rèn)證相關(guān)事項(xiàng)的公告。公告稱(chēng)，控股子公司華蘭生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查
華蘭生物今日發(fā)布重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）GMP認(rèn)證相關(guān)事項(xiàng)的公告。公告稱(chēng)，控股子公司華蘭生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，認(rèn)證范圍為：重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核，華蘭生物疫苗有限公司符合相關(guān)規(guī)范，予以公示，公示結(jié)束并無(wú)異議后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將頒發(fā)藥品GMP證書(shū)。
據(jù)了解，此次公示的重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母），其菌種為DNA重組技術(shù)構(gòu)建的重組漢遜酵母原始菌種。特點(diǎn)為，具有不含甲醛，因此注射更安全，副反應(yīng)更少。不含硫柳汞，從而解決了硫柳汞可能對(duì)人體尤其是對(duì)嬰幼兒造成的危害。該菌種是目前同類(lèi)菌種中乙肝抗原基因整合數(shù)量最多、最穩(wěn)定的生產(chǎn)菌種。
責(zé)任編輯：露兒
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