6月獲歐盟CHMP支持的十個(gè)新藥
核心提示：近期，歐盟CHMP推薦了10種新的療法，含針對(duì)罕見病的兩種酶置換療法，抗癌藥物以及非專利藥物。
近期，歐盟CHMP推薦了10種新的療法，含針對(duì)罕見病的兩種酶置換療法，抗癌藥物以及非專利藥物。
1.Strensiq（asfotase alfa）
適應(yīng)癥：磷酸酯酶缺乏癥
Alexion制藥公司研發(fā)的治療磷酸酯酶缺乏癥的藥物。Strensiq是這個(gè)領(lǐng)域首例療法，F(xiàn)DA授予了其孤兒藥地位。此次獲得CHMP支持也是“特殊審批”，因?yàn)樵撍幍陌踩院陀行詳?shù)據(jù)并不充分，當(dāng)然這是因?yàn)檫@個(gè)疾病案例本來就稀缺，后續(xù)數(shù)據(jù)可在日后呈上。
2.Kanuma(sebelipase alfa)
適應(yīng)癥：溶酶體酸性脂肪酶缺陷癥
溶酶體酸性脂肪酶缺陷是一個(gè)可威脅生命的罕見病，可導(dǎo)致人體多個(gè)器官衰竭，該領(lǐng)域也尚無第二個(gè)藥物誕生。Kanuma 是Synageva BioPharma公司的產(chǎn)品，Synageva上個(gè)月剛被Alexion收購。
3.Farydak(panobinostat)
適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)、難治性多發(fā)性骨髓瘤
諾華旗下的新藥，也獲得了FDA的孤兒藥認(rèn)證。Farydak是抗癌領(lǐng)域首個(gè)以組蛋白去乙酰化酶為靶標(biāo)的藥物，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)arydak給藥兩個(gè)療程后，再與楊森制藥的萬珂（Velcade）和地塞米松聯(lián)用可以有效控制疾病惡化。
4.Odomzo(sonidegib)
適應(yīng)癥：基底細(xì)胞癌
諾華旗下新藥，基底細(xì)胞癌是一種很常見但不會(huì)致命的皮膚癌。Sonidegib 是 Smoothened (SMO) 的藥物靶點(diǎn)抑制劑，SMO 是 Hedgehog 信號(hào)傳導(dǎo)通路的一部分。
5.Respreeza（α1蛋白酶抑制劑）
CSL Behring公司產(chǎn)品，α1蛋白酶抑制劑缺陷是一種遺傳病，患者表現(xiàn)為肺功能或肝功能異常。
6.Docetaxel（多西他賽）
適應(yīng)癥：乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌以及頭頸部癌
多烯紫杉醇，化療常用藥，為Hospira公司產(chǎn)品。
7.Duloxetine（度洛西?。?/strong>
適應(yīng)癥：重度抑郁癥、糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛及一般的焦慮癥。
Zentiva公司產(chǎn)品。
8.Pregabalin
適應(yīng)癥：癲癇和廣泛性性焦慮癥
Accord Healthcare產(chǎn)品。
9. Aripiprazole（阿立哌唑）
適應(yīng)癥：可用于治療精神分裂癥，預(yù)防或治療雙相障礙1型患者的狂躁發(fā)作。
Sandoz公司產(chǎn)品。
10. Raxone（idebenone）
適應(yīng)癥： 利伯氏家族性視神經(jīng)病造成的視覺損傷
Santhera公司產(chǎn)品。
此外，不幸的是Cytonet申請(qǐng)的Heparesc（人異源肝細(xì)胞，治療尿素循環(huán)障礙）被拒，理由是試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施不合理，結(jié)果不可信。
責(zé)任編輯：露兒
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