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仿制藥博弈升級(jí)“第3世界藥房”路在何方

2012-09-25 10:12 來源:南方都市報(bào) 作者:陶短房 點(diǎn)擊:

核心提示:所謂仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同,但不受專利束縛的合法藥物。由于無需支付專利費(fèi),仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥的20%-40%,個(gè)別品種甚至相差10倍以上。

從印度政府主動(dòng)開啟“強(qiáng)制許可”先例可知,印度不愿放棄仿制藥的豐厚市場,而“第三世界藥房”的美名和非政府組織的支持讓他們更有了“持久戰(zhàn)”的底氣。

但專利問題攸關(guān)跨國藥企生死,在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢下,又是任何一個(gè)發(fā)達(dá)國家不愿輕易退讓的關(guān)鍵領(lǐng)域,從歐美政府多次公然不買潘基文的賬可知,這個(gè)皮他們是一定會(huì)扯到底的。

9月16日,聯(lián)合國秘書長潘基文在紐約聯(lián)合國總部推出《聯(lián)合國千年發(fā)展目標(biāo)差距問題工作者年度報(bào)告》,系統(tǒng)總結(jié)了發(fā)展中國家在推動(dòng)“聯(lián)合國千年發(fā)展目標(biāo)”方面所做的努力、得失及改進(jìn)方向。在這份年報(bào)中,以相當(dāng)長的篇幅推介仿制藥的重要意義,認(rèn)為仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,是第三世界國家提高衛(wèi)生水平、改善民眾健康狀態(tài)的重要保證,并對(duì)印度等國加強(qiáng)生產(chǎn)低成本仿制藥的努力給予贊賞和肯定。報(bào)告稱,“印度仿制藥業(yè)主要面向出口,因此在過渡期內(nèi)已成為"第三世界的藥房"”。

然而這個(gè)得到聯(lián)合國及其秘書長肯定的“第三世界藥房”,目前卻正面臨歐美政府、藥商的“群毆”,前途岌岌可危。事實(shí)上,潘基文每年宣布一次千年計(jì)劃年報(bào),每報(bào)必談對(duì)仿制藥的期望,而歐美政府歷來公然裝聾作啞,該施壓施壓,該告狀告狀。

所謂仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同,但不受專利束縛的合法藥物。由于無需支付專利費(fèi),仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥的20%-40%,個(gè)別品種甚至相差10倍以上。

“仿制藥”的概念始于1984年,當(dāng)時(shí)美國通過了“哈茨-沃克曼法案”,當(dāng)時(shí)有約150種常用藥的專利期已到,而大藥商認(rèn)為無利可圖,不愿繼續(xù)開發(fā),這些藥成了無人認(rèn)領(lǐng)的“孤兒藥”。按當(dāng)時(shí)法規(guī),如果有廠家希望生產(chǎn)這些“孤兒藥”,需按新藥標(biāo)準(zhǔn)重新展開臨床試驗(yàn),以申請新的專利,“哈茨-沃克曼法案”簡化了這些步驟,規(guī)定新廠家只需證明自己的產(chǎn)品與原藥生物活性相當(dāng)即可仿制,從而出現(xiàn)了“仿制藥”的概念。

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Tags:何方 藥房 制藥 升級(jí) 世界

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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