仿制藥博弈升級“第3世界藥房”路在何方(3)
核心提示:所謂仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同,但不受專利束縛的合法藥物。由于無需支付專利費,仿制藥的平均價格只有專利藥的20%-40%,個別品種甚至相差10倍以上。
事實上,“強制許可規(guī)則”在許多窮國都有援引、采用的先例,但惟獨在印度引起軒然大波:拜耳公司今年5月將印度政府告上法庭,歐盟和美國政府也不斷從國家層面施壓,逼迫印方撤銷“強制許可規(guī)則”,前者自年初起便不斷通過歐盟-印度自由貿(mào)易協(xié)定談判平臺相要挾,后者則自奧巴馬總統(tǒng)以下,大小政要輪番“轟炸”,大有不達目的不罷休之勢。
歐美之所以如此猴急,是因為印度在仿制藥領(lǐng)域既有產(chǎn)能,又有市場渠道,在全球經(jīng)濟不景氣的背景下,一旦放開手腳大干,不僅將擴大其在第三世界藥品市場的優(yōu)勢地位,還會進一步在歐美藥品市場攻城略地(目前已在美國藥品市場中站穩(wěn)腳跟,市場占有率近一成半)。眼下歐美各國及其藥企自身境遇也不佳,還指望市場救命,如何能容忍印度長期“分餅”?
不僅如此,2007-2014年是全球眾多重要品牌藥專利到期的節(jié)點,包括輝瑞的全球處方藥銷售冠軍立普妥,施貴寶的抗凝血劑Plavix,禮來的抗精神病藥物Zyprexa等等,如果這些“大餅”都被印度仿制藥搶走,歐美藥企、乃至歐美各國財政都將受到嚴重打擊;倘印度頻繁援引“強制許可原則”,進而染指尚未到期專利藥的份額,就更令他們難以承受。正因如此,歐美藥企、政府才會迫不及待地左右夾攻,目的是殺一儆百,把這種危險勢頭扼殺在初始階段。
但從今年3月印度政府主動開啟“強制許可”先例可知,印度方面不愿放棄仿制藥的豐厚市場,而“第三世界藥房”的美名和非政府組織的支持讓他們更有了“持久戰(zhàn)”的底氣。
而問題的癥結(jié)恐怕已不再是兩樁專利官司:專利問題攸關(guān)跨國藥企生死,在當前經(jīng)濟形勢下,又是任何一個發(fā)達國家所不愿輕易退讓的關(guān)鍵領(lǐng)域。即便諾華、拜耳無法勝訴,“第三世界藥房”恐也遠不能高枕無憂。
“第三世界的藥房”必須開下去,以讓更多人看得起病、吃得起藥,但無節(jié)制的仿制藥勢必影響醫(yī)藥企業(yè)專利開發(fā)投入的積極性,從長遠看,同樣對人類健康不利。如何在兩難間尋得平衡,目前看來靠政府、靠官司都很難從根本上解決問題?;蛟S借助“千年計劃”,由聯(lián)合國等機構(gòu)牽頭,形成一個國際間共識和公約,是一個相對現(xiàn)實、各方都能適當兼顧的出路。
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責任編輯:醫(yī)藥零距離
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