由于仿制藥讓原本不享有專利的廠商只需簡(jiǎn)單手續(xù)即可合法生產(chǎn)專利到期的藥物，大大減少了臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，從而讓藥費(fèi)變得大為節(jié)省，在美國(guó)很快受到熱烈歡迎，美國(guó)患者成為仿制藥最初的受益者。

很顯然，仿制藥的頭是美國(guó)先開的，其推出，初衷是造福發(fā)達(dá)國(guó)家的患者、尤其中低收入患者，然而卻未料想印度會(huì)如此生猛 印度制藥企業(yè)對(duì)仿制藥規(guī)則的巧妙利用，在客觀上成就了“第三世界藥房”。

上世紀(jì)80年代末，印度制藥企業(yè)開始大量制造常用仿制藥，至2000年前后成為全球藥品出口大國(guó)，其中絕大部分為仿制藥。目前印度每年生產(chǎn)總額達(dá)100億美元以上仿制藥，其中50%以上供出口。

如德國(guó)拜耳擁有專利權(quán)的治療癌癥的特效藥多吉美，每年患者僅購(gòu)藥就需花費(fèi)6.9萬(wàn)美元，這對(duì)許多發(fā)展中國(guó)家患者而言，是無論如何無法承擔(dān)的天文數(shù)字。仿制藥的出現(xiàn)讓問題得到緩解，仍以多吉美為例，印度N atco公司生產(chǎn)的同類仿制藥索拉菲尼，一年藥費(fèi)只需164美元。

正因如此，不僅許多窮國(guó)官方醫(yī)療部門大量采購(gòu)仿制藥，為第三世界服務(wù)的慈善機(jī)構(gòu)，如“醫(yī)生無國(guó)界”等，也要依賴仿制藥維持運(yùn)轉(zhuǎn)，以免被高昂醫(yī)療成本拖垮。據(jù)“醫(yī)生無國(guó)界”的資料，該組織使用的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，80%為印度產(chǎn)仿制藥。一些規(guī)模較小的非政府醫(yī)療志愿組織，除少數(shù)收到的捐贈(zèng)藥物外，幾乎全靠印度仿制藥包打天下。

然而自2006年左右起，“第三世界藥房”就受到歐美藥企和政府的左右夾攻。這一年，瑞士制藥巨頭諾華將印度政府提起司法訴訟，以維護(hù)白血病治療特效藥“格列衛(wèi)”的專利權(quán)，這項(xiàng)訴訟如果勝訴，歐美各大制藥巨頭將紛紛效仿，屆時(shí)印度政府及藥企將陷入紛至沓來的仿制藥專利糾紛而不能自拔。

更嚴(yán)重的還在后面。今年3月，印度政府援引所謂“強(qiáng)制許可規(guī)則”，授權(quán)N atco公司生產(chǎn)索拉菲尼(多吉美仿制藥)，而這項(xiàng)藥物的專利權(quán)屬德國(guó)拜耳，當(dāng)時(shí)仍在專利期內(nèi)。所謂“強(qiáng)制許可規(guī)則”，即當(dāng)某種特效藥物價(jià)格過高，或供不應(yīng)求，使病人難以獲得治療，有關(guān)國(guó)家政府可援引此規(guī)則，授權(quán)本國(guó)藥廠單方面向?qū)＠街Ц秾＠M(fèi)，從而不經(jīng)許可即合法生產(chǎn)仿制藥。