據(jù)中國政府網(wǎng)６日發(fā)布的消息，國務(wù)院近日下發(fā)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確到２０２０年，把生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)等目標(biāo)。

根據(jù)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，到２０１５年，中國生物產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比２０１０年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升；生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的貢獻(xiàn)作用顯著增強(qiáng)，在全球產(chǎn)業(yè)競爭格局中占據(jù)有利位置。

《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還確定了２０２０年生物產(chǎn)業(yè)其他發(fā)展目標(biāo)，包括：生物產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面發(fā)展，新業(yè)態(tài)健康成長，重點區(qū)域?qū)崿F(xiàn)特色發(fā)展、錯位發(fā)展，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化；具有國際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系基本形成，主要企業(yè)的研發(fā)投入占銷售額比重明顯提高，獲得突破的關(guān)鍵核心技術(shù)大幅增多，境外授權(quán)專利數(shù)量顯著增加，一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用。

《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》說，生物產(chǎn)業(yè)是國家確定的一項戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。２０１１年實現(xiàn)總產(chǎn)值約２萬億元，生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。

國務(wù)院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知

國發(fā)〔2012〕65號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

    現(xiàn)將《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

    國務(wù)院

    2012年12月29日

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生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

    生物產(chǎn)業(yè)是國家確定的一項戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，為推進(jìn)我國生物產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展，編制本規(guī)劃。

    一、現(xiàn)狀和形勢

    近年來，全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)加快發(fā)展的態(tài)勢，主要發(fā)達(dá)國家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)作出部署，作為獲取未來科技經(jīng)濟(jì)競爭優(yōu)勢的一個重要領(lǐng)域。我國推動生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展已有30多年的歷史，“十一五”以來，國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》和《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，大力推進(jìn)生物技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，一批生物科技重大基礎(chǔ)設(shè)施相繼建成，治療性疫苗與抗體、細(xì)胞治療、轉(zhuǎn)基因作物育種、生物能源作物培育等一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破，人用高致病性流感疫苗、分子診斷試劑、超級水稻、聚乳酸等一批創(chuàng)新產(chǎn)品得到推廣應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)化項目大幅增加，市場融資、外資利用和國際合作取得積極進(jìn)展，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值以年均22.9%的速度增長，2011年實現(xiàn)總產(chǎn)值約2萬億元，生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，出現(xiàn)一批年銷售額超過100億元的大型企業(yè)和年銷售額超過10億元的大品種，我國在生物技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育和市場應(yīng)用等方面已初步具備一定基礎(chǔ)。當(dāng)前，我國面臨日趨嚴(yán)峻的人口老齡化、食品安全保障、能源資源短缺、生態(tài)環(huán)境惡化等挑戰(zhàn)，為保障人口健康、糧食安全和推進(jìn)節(jié)能減排，亟需加快新型藥物、作物新品種、綠色種植技術(shù)、生物燃料和生物發(fā)電、生物環(huán)保技術(shù)、生物基產(chǎn)品等開發(fā)培育和推廣應(yīng)用。同時要清醒地看到，我國生物產(chǎn)業(yè)還存在行業(yè)管理機(jī)制不健全、市場準(zhǔn)入政策法規(guī)體系不完善、科研與產(chǎn)業(yè)結(jié)合不緊密、缺乏具有核心競爭力的龍頭企業(yè)和具有創(chuàng)新活力的小企業(yè)群體等突出問題，在發(fā)展過程中將面臨日益激烈的國際競爭，必須采取有力措施解決存在的突出問題，積極創(chuàng)造有利條件加快推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    二、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)

    (一)指導(dǎo)思想。

    以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，面向健康、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)保等領(lǐng)域的重大需求，以掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、形成產(chǎn)業(yè)內(nèi)生發(fā)展能力為主線，把握新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，堅持企業(yè)主體作用，著力優(yōu)化政策法規(guī)體系，營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，著力培育特色產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系和生物安全保障體系，加快推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高端化、規(guī)?；?、國際化發(fā)展，為國民經(jīng)濟(jì)和社會可持續(xù)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

    (二)基本原則。

    堅持高品質(zhì)發(fā)展。加強(qiáng)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究，加快生物科技創(chuàng)新，掌握核心關(guān)鍵技術(shù)及知識產(chǎn)權(quán)，逐步提高原創(chuàng)能力。大力發(fā)展新產(chǎn)品和新業(yè)態(tài)，占領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競爭力，培育高附加值產(chǎn)業(yè)鏈。強(qiáng)化先進(jìn)質(zhì)量管理理念，推廣先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，健全質(zhì)量管理體系，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    堅持企業(yè)主體地位。營造促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新的良好環(huán)境，堅持企業(yè)在創(chuàng)新中的主體地位，引導(dǎo)創(chuàng)新要素向企業(yè)聚集。發(fā)揮市場配置資源的基礎(chǔ)性作用，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，激勵企業(yè)開展重大技術(shù)創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化和推廣應(yīng)用。

    堅持產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。增強(qiáng)生物產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和共性技術(shù)對新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)業(yè)的支撐能力，增強(qiáng)重點領(lǐng)域上下游配套能力及重點領(lǐng)域間的協(xié)調(diào)發(fā)展能力，大力促進(jìn)專業(yè)化分工合作，支持發(fā)展延伸服務(wù)，構(gòu)建具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)鏈，培育特色產(chǎn)業(yè)集群，推動產(chǎn)業(yè)整體協(xié)調(diào)發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)化發(fā)展水平和層次。

    堅持國際化發(fā)展。把握全球經(jīng)濟(jì)一體化帶來的機(jī)遇，針對生物科技創(chuàng)新、新業(yè)態(tài)發(fā)展與金融創(chuàng)新結(jié)合緊密的特點，積極探索國際合作新模式，推動優(yōu)化配置全球生物技術(shù)、人才、資本、市場資源，推動互利共贏合作發(fā)展。積極鼓勵國內(nèi)企業(yè)參與國際分工合作，不斷提高競爭力和國際化發(fā)展水平。

    (三)發(fā)展目標(biāo)。

    到2015年，我國生物產(chǎn)業(yè)形成特色鮮明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，對經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的貢獻(xiàn)作用顯著增強(qiáng)，在全球產(chǎn)業(yè)競爭格局中占據(jù)有利位置。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。具體目標(biāo)包括：

    結(jié)構(gòu)布局更加合理。生物產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面發(fā)展，新業(yè)態(tài)健康成長，重點區(qū)域?qū)崿F(xiàn)特色發(fā)展、錯位發(fā)展，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化。培育一批具有國際競爭力的龍頭企業(yè)和富有創(chuàng)新活力的中小企業(yè)，形成一批具有自身特色與國際影響力的產(chǎn)業(yè)集群和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈。

    創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。具有國際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系基本形成，主要企業(yè)的研發(fā)投入占銷售額比重明顯提高，獲得突破的關(guān)鍵核心技術(shù)大幅增多，境外授權(quán)專利數(shù)量顯著增加，一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用。

    規(guī)模和質(zhì)量大幅提升。2013―2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比2010年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。

    發(fā)展環(huán)境顯著改善。形成較完善的生物新產(chǎn)品、新技術(shù)市場準(zhǔn)入、價格形成、市場監(jiān)管等管理體系，建立鼓勵創(chuàng)新的供給側(cè)和需求側(cè)雙向激勵政策體系，完善行業(yè)公共服務(wù)、生物安全保障和產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計等服務(wù)體系。

    社會效益加快顯現(xiàn)。生物技術(shù)和生物產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用，生物產(chǎn)業(yè)對改善人口健康、保障糧食和能源安全、促進(jìn)綠色增長、改善生態(tài)環(huán)境和增加就業(yè)機(jī)會等方面的作用明顯提升。

三、重點領(lǐng)域和主要任務(wù)

    (一)突出高品質(zhì)發(fā)展，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力。

    以滿足不斷增長的健康需求和增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力為目標(biāo)，組織實施生物技術(shù)藥物發(fā)展等行動計劃，通過完善新藥研制基礎(chǔ)支撐平臺和共性技術(shù)平臺、開展產(chǎn)業(yè)化示范應(yīng)用、加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)規(guī)范推廣應(yīng)用和完善醫(yī)藥管理體制機(jī)制等，全面提升生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，加快生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥物、中藥等新產(chǎn)品與新工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，增強(qiáng)區(qū)域支撐配套能力，積極推動行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2013-2015年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，推動一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度和在國際市場中的份額。

    1.大力開展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。促進(jìn)疫苗升級換代，重點推動新型疫苗(包括治療性疫苗)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加速治療性抗體等蛋白質(zhì)和多肽藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)核酸類藥物發(fā)展。加快長效注射劑、非注射給藥系統(tǒng)等新型制劑技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)。促進(jìn)血液制品綜合利用水平的升級，支持重組血液制品的研制和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展細(xì)胞治療、基因治療等新技術(shù)與裝備。支持抗體規(guī)模生產(chǎn)、新型生物反應(yīng)器和佐劑等關(guān)鍵技術(shù)的推廣應(yīng)用，加快生物技術(shù)藥物高品質(zhì)規(guī)模化發(fā)展。建設(shè)生物技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)、評價、檢測、安全監(jiān)測等公共技術(shù)平臺，完善生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)體系。推動我國生物技術(shù)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平，推動生物技術(shù)藥物企業(yè)和產(chǎn)品通過相關(guān)國家或國際組織的認(rèn)證，提高產(chǎn)品國際市場份額。

    2.推動化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升。圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、惡性腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神經(jīng)和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，高品質(zhì)開發(fā)通用名藥品，開展基本藥物臨床使用綜合評價。重點推進(jìn)緩釋、靶向、長效等新型制劑研發(fā)和關(guān)鍵工藝技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，鼓勵新型輔料的研發(fā)和應(yīng)用，推廣應(yīng)用先進(jìn)的生產(chǎn)管理規(guī)范，提高我國制劑產(chǎn)品的市場競爭力，推動制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場。推進(jìn)綠色制造和過程控制等新技術(shù)的應(yīng)用，減少環(huán)境污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，強(qiáng)化我國原料藥在國際市場的優(yōu)勢地位。提高產(chǎn)業(yè)集中度，完善國際認(rèn)證服務(wù)體系，完善特色化合物庫、測試和評價共享平臺等創(chuàng)新支撐體系。

    3.提高中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展水平。以中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和推廣應(yīng)用為核心，加速規(guī)范化中藥材基地建設(shè)，推動道地中藥材優(yōu)良品種的選育和無公害規(guī)范種植，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)和可持續(xù)利用。建立健全中藥材種植(養(yǎng)殖)、加工、運(yùn)輸?shù)墓に嚇?biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，形成多層次、全方位的中藥材現(xiàn)代質(zhì)量控制體系。加大中藥制藥過程的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)和推廣，提升裝備制造水平。打造一批從原料藥材到藥品的中藥標(biāo)準(zhǔn)化示范產(chǎn)業(yè)鏈。加快作用機(jī)理明確、物質(zhì)成分可控、臨床療效確切、使用安全的中藥品種的開發(fā)，培育現(xiàn)代中藥大品種。