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基藥抽檢 16批次不合規(guī)定

2013-05-27 10:20 來源:健康報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:2013年第2期藥品質(zhì)量公告顯示,國家食藥總局組織對益母草片等11個(gè)國家基本藥物品種、西黃丸等7個(gè)其他制劑品種的2885批樣品進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。其中,2865批抽驗(yàn)樣品的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合格率為99.3%。16批次基本藥物不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2013年第2期藥品質(zhì)量公告顯示,國家食藥總局組織對益母草片等11個(gè)國家基本藥物品種、西黃丸等7個(gè)其他制劑品種的2885批樣品進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。其中,2865批抽驗(yàn)樣品的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合格率為99.3%。16批次基本藥物不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本次抽驗(yàn)的11種國家基本藥物為:益母草片(顆粒)、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(顆粒、片)、保和丸、藿膽丸、磷霉素鈣片、破傷風(fēng)抗毒素/馬破傷風(fēng)免疫球蛋白(F(ab’+’)2)、尼莫地平注射液、氫氯噻嗪片、維生素C注射液、養(yǎng)陰清肺膏(丸)和注射用青霉素鉀(鈉),共1903個(gè)批次。其中,16批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;通化長城藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的磷霉素鈣片不合格產(chǎn)品最多,達(dá)6個(gè)批次,不合格藥品銷售至山西、重慶、遼寧、湖南、吉林、甘肅、青海、廣西、黑龍江9省(區(qū)、市)。

本次抽驗(yàn)的7種其他制劑為:復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊、琥乙紅霉素片(分散片)、頭孢地尼分散片(膠囊)、西黃丸、注射用頭孢米諾鈉、跌打片、麝香接骨膠囊,共982個(gè)批次。其中,海南美好西林生物制藥有限公司生產(chǎn)的4個(gè)批次的注射用頭孢米諾鈉不合格。

目前,被抽樣地和生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門正在對不合格藥品進(jìn)行依法查處。

同期,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作的總體部署和要求,總局根據(jù)日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、監(jiān)督抽檢和投訴舉報(bào)等情況,組成20個(gè)檢查組,分赴15個(gè)省市18個(gè)地區(qū),在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的大力配合下,對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查,對228批次保健食品進(jìn)行了專項(xiàng)抽檢,對3家保健食品批發(fā)市場進(jìn)行了暗訪。

檢出4批次非法添加藥物陽性樣品

1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的,標(biāo)示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽(國食健字G20041475,生產(chǎn)批號(hào)120702),檢出苯乙雙胍、格列苯脲。

2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標(biāo)示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡(國食健字G20050818,生產(chǎn)批號(hào)20130302),檢出酚酞。

3.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標(biāo)示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā),南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦TM減肥膠囊(國食健字G20060386,生產(chǎn)批號(hào)20120426),檢出酚酞和西布曲明。

4.在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的,標(biāo)示咸陽萬隆保健科技有限公司出品,委托陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的智友○R力加力膠囊(國食健字G20040825,生產(chǎn)批號(hào)121208),檢出他達(dá)拉非。

Tags:基藥 抽檢

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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